中检院公布体外诊断试剂国家标准物质品种目录
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作，现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下：体外诊断试剂国家标准物质品种目录序号品种编号名称备注
1100163盐酸雷尼替丁可以供应
2100424盐酸普鲁卡因可以供应
3130518加替沙星可以供应
4150519人胰岛素可以供应
5150530促甲状腺素可以供应
6150531促黄体生成素可以供应
7150532泌乳素（Prl）可以供应
8150533促卵泡生成素可以供应
9150534人生长激素可以供应
10150535人绒毛膜促性腺激素β亚单位（hCG-β）可以供应
11150536人胎盘泌乳素可以供应
12150540铁蛋白可以供应
13150542甲胎蛋白（AFP）免疫测定用国家标准物质可以供应
14150543前列腺特异抗原(PSA)（75：25）可以供应
15150544游离前列腺特异抗原(f-PSA)可以供应
16150550三碘甲腺原氨酸（T3）可以供应
17150551甲状腺素(T4)可以供应
18150552反三碘甲腺原氨酸(rT3)可以供应
19150553人胰岛素C-肽（C-P）可以供应
20150554胰高血糖素(Glucagon)可以供应
21150555人绒毛膜促性腺激素（HCG）免疫测定用国家标准品可以供应
22150556抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg Ab）可以供应
23150557抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-Tpo Ab）可以供应
24171201吗啡可以供应
25171203磷酸可待因可以供应
26171206盐酸海洛因可以供应
27171212盐酸甲基安非他明可以供应
28171222苯巴比妥可以供应
29171225地西泮可以供应
30171229奥沙西泮可以供应
31171237盐酸伪麻黄碱可以供应
32171239盐酸纳洛酮可以供应
33171241盐酸麻黄碱可以供应
34171242盐酸曲马多可以供应
35171243盐酸美沙酮可以供应
36171244盐酸丁丙诺啡可以供应
37171249盐酸纳曲酮可以供应
38171257盐酸氯胺酮可以供应
39230033结核分支杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应
40230034结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品可以供应
41360002人乳头瘤病毒 L1 基因分型参考品可以供应
42360003人乳头瘤病毒全基因组分型参考品可以供应
43360007测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品可以供应
44360008高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18 和 T13）国家参考品可以供应
45360009人脲原体核酸检测国家参考品可以供应
46210015淋球菌PCR试剂盒质控参考品可以供应
47220003抗HTLV抗体国家参考品可以供应
48220009HIV抗体国家参考品可以供应
49220010SARS病毒抗体IgM国家参考品（应急用）应急品种
50220011SARS病毒抗体（总抗体或IgG）国家参考品（应急用）应急品种
51220013HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品可以供应
52220014人类免疫缺陷病毒（HIV）核酸血筛国家参考品可以供应
53220015HIV-1 P24抗原国家参考品可以供应
54220016HIV抗体确证试剂国家参考品可以供应
55220017HIV-1RNA国家参考品可以供应
56220018HIV-1耐药性分析国家参考品可以供应
57220019HIV抗体口腔渗出液国家参考品可以供应
58220020HIV抗体尿液国家参考品可以供应
59230019血吸虫病诊断试剂IgG抗体冻干免疫血清用参考品可以供应
60230029包虫病IgG抗体国家参考品可以供应
61230030结核分支杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品可以供应
62240013梅毒诊断试剂国家参考品（特异性）可以供应
63290001华枝睾虫病IgG抗体冻干血清国家参考品可以供应
64300003乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）国家参考品可以供应
65300004乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家标准品（定性检测）可以供应
66300005乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）国家参考品可以供应
67300006乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）国家参考品可以供应
68300007乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBcAb)国家参考品可以供应
69300009乙型肝炎病毒DNA 国家参考品可以供应
70300010丙型肝炎病毒抗体国家参考品可以供应
71300011戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品可以供应
72300012丙型肝炎病毒RNA国家参考品可以供应
73300014戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品可以供应
74300015乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）国家参考品（定量检测）可以供应
75370001第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品（应急用）应急品种
76370002EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品可以供应
77370003甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应
78370004乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应
79370006甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应
80370010扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品（应急用）应急品种
81370011甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应
82370012乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应
83370013甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品可以供应
84370014甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品可以供应
85*1801甲状腺激素（T3/T4/FT3/FT4）混合质控血清（免疫测定用）可以供应
86*1803促甲状腺激素(TSH)可以供应
87*1804甲胎蛋白（AFP）质控血清（免疫测定用）可以供应
88*1807生长激素（GH）质控血清（免疫测定用）可以供应
89*1808促卵泡生成激素（FSH）质控血清（免疫测定用）可以供应
90*1809促黄体生成激素（LH）质控血清（免疫测定用）可以供应
91*1810泌乳素（PRL）质控血清（免疫测定用）可以供应
92*1811胰岛素（INS）质控血清（免疫测定用）可以供应
93*1812雌二醇（E2）质控血清（免疫测定用）可以供应
94*1813孕酮（P）可以供应
95*1815C-肽（C-P）质控血清（免疫测定用）可以供应
96*1817人绒毛膜促性腺激素（HCG）质控血清（免疫测定用）可以供应
97*1817人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-hCG)可以供应
98*1819睾酮（T）质控血清（免疫测定用）可以供应
99*1821癌胚抗原（CEA）质控血清（免疫测定用）可以供应
100*1852前列腺特异抗原（PSA）质控血清（免疫测定用）可以供应
101*1851铁蛋白（Ferr）质控血清（免疫测定用）可以供应
102*1869地高辛（Dig）质控血清（免疫测定用）可以供应
103171245盐酸MDMA因原料稀缺暂不对外供应
104220012SARS 核酸检测用国家参考品因原料稀缺暂不对外供应
105230023弓形虫IgG诊断试剂检测因原料稀缺暂不对外供应
106300001甲型肝炎病毒IgM抗体因原料稀缺暂不对外供应
107300002甲型肝炎病毒总抗体因原料稀缺暂不对外供应
108300013丙型肝炎病毒抗体快速检测试剂国家参考品因原料稀缺暂不对外供应
109310016人巨细胞病毒HCMV IgM抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应
110360001甘油三酯因原料稀缺暂不对外供应
111360004巨细胞病毒 IgG 抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应
112360005风疹病毒 IgG 抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应
113360006风疹病毒 IgM 抗体参考品因原料稀缺暂不对外供应
注： *为质控品
页:
[1]