NEJM：带状疱疹亚单位疫苗对70岁或以上成年人同样安全有效
文献标题：Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older.文献来源：N Engl J Med 2016 Sep 15;375(11):1019-1032一项涉及50岁或以上的成年人试验（ZOE-50）表明，与安慰剂相比，含有重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂系统的带状疱疹亚单位疫苗（HZ/su）可降低97.2％带状疱疹的风险。研究人员在同一地点同时进行了第二次试验，并检查了HZ/su对于70岁或以上的成年人（ZOE-70）的安全性和有效性。
这项随机，安慰剂对照，3期临床试验在18个国家进行，涉及的参与者均为70岁或以上的成年人。参与者接受了两个剂量的HZ/su或安慰剂（按1：1的比例分配），通过肌肉注射给药，间隔时间为2个月。研究人员评估了ZOE-70试验参与者，针对带状疱疹及后遗神经痛的疫苗有效性，并且汇集了ZOE-70和ZOE-50的参与者进行分析。
在ZOE-70中，13900名参与者可以接受评估（平均年龄75.6岁），这些参与者分别接受HZ/su（6950名参与者）或安慰剂（6950名参与者）。在平均随访3.7年时，23名HZ/su受试者和223名安慰剂受试者发生带状疱疹（发病率分别为每1000人年0.9例 vs 9.2例）。针对带状疱疹的疫苗有效率为89.8％（95％可信区间，84.2至93.7；P<0.001），70至79岁参与者（90.0％）和80岁或以上的参与者（89.1 ％）的疫苗有效率是相似的。在ZOE-50和ZOE-70试验中70岁或以上的成年人（16596名参与者）数据的汇总分析中，针对带状疱疹疫苗的有效性为91.3％（95％CI，86.8至94.5；P<0.001），针对带状疱疹后遗神经痛的疫苗有效率为88.8％（95％CI，68.7至97.1；P<0.001）。HZ/su组受试者在注射后7天内注射部位和全身反应发生率比安慰剂组高（79.0％ vs 29.5％）。严重不良事件，潜在的免疫介导性疾病，和死亡的发生率在两个研究组中是相似的。
在该试验中，研究人员发现在70岁或以上的成年人中，HZ/su可以减少带状疱疹以及后遗神经痛的风险。
来自：medsci
页:
[1]