sulin534 发表于 2017-3-6 13:55:28

中国医学科学院医学生物学研究所vero细胞轮状病毒疫苗注...


刚刚从药审中心网站公示发现药审中心上个月受理注册申请,为一类新药。
轮状病毒是急性胃肠炎的重要病原,直径60~80nm,核心为双股RNA,由11个节段组成,外有双层衣壳,内层壳粒呈放射状排列,与薄而光滑的外层衣壳形成轮状,故名为轮状病毒。轮状病毒广泛存在于自然界,传染性很强,病人和隐性带菌者为传染源。病毒随粪便排出体外,一般经粪-口途径传播(也可通过呼吸道传播),可散发或暴发流行。主要在十二指肠粘膜细胞中增殖,引起十二指肠粘膜表面绒毛变短而钝,十二指肠表皮细胞内二糖酶减少,从而影响肠道对盐类、木糖和水分的正常吸收,引起腹泻。
因轮状病毒感染造成的危害巨大,预防是一种有效的手段。目前我国使用的口服轮状疫苗为中生集团兰州生物制品研究生生产的罗特威,该产品主要用于2个月至3岁婴幼儿,每年服用一次。另外多家企业正在加紧轮状病毒(vero细胞)的研制,显然中国医学科学院医学生物学研究所走在了前列。国内从狂犬病疫苗开始,反应器培养细胞扩增病毒逐渐兴起,目前许多企业都在进行相关研究,各企业具体进展不一,对此有相关了解的可否相互分享一下。
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