艾防中心组织完成2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床...
艾防中心组织完成2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作按照国家卫生计生委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾控中心艾防中心组织完成了2017年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作。
本次评估的对象是从国内市场随机抽取的47种HIV抗体筛查试剂（按检测标志物和原理分为3类）。主要结果：（1）HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂12种，敏感性、特异性和功效率分别为100%、95.82%～100%和97.36%～100%；（2）HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂13种，敏感性、特异性和功效率分别为100%、97.21%～100%和98.20%～100%；（3）HIV抗体或抗原抗体快速检测试剂22种，敏感性、特异性和功效率分别为98.18%～100%、97.56%～100%和98.45%～100%。评估结论：各类参评试剂的总体敏感性继续保持在较高水平，其中酶联、化学发光和免疫荧光试剂的敏感性全部达到了100%，90.91%(20/22)的快速检测试剂敏感性达到了100%；87.23%（41/47）的试剂特异性高于98%。结合现行的艾滋病检测策略，这些试剂可以为艾滋病检测工作提供有效技术保障。
评估报告已报送国家卫生计生委疾控局并抄送有关单位。报告正文见附件《2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》。（艾防中心参比实验室 邱茂锋供稿）
附件：2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告
页:
[1]