rentianyixu 发表于 2015-5-11 23:22:39

NEJM:重组水泡性口炎病毒埃博拉疫苗的初步报告

     当前埃博拉病毒病(EVD)爆发已经导致24,000人患病,夺去了10,000人的生命。2015年4月1日的《The New England Journal of Medicine》中,刊载了一份可复制重组水泡性口炎病毒(rVSV)候选减毒EVD疫苗的两项1期试验的初步报告。      报告的研究者们以表达埃博拉病毒扎伊尔株(ZEBOV)糖蛋白的rVSV候选疫苗为对象,开展了两项1期安慰剂对照双盲剂量递增试验。每个研究地点总共连续招募26例成人(全部参与者共计52例),分别分为两组,每组13例。每组3例志愿者肌肉注射安慰剂,10例肌肉注射rVSV-ZEBOV疫苗,剂量为300万个或2000万个噬菌斑形成单位(PFU)。接种疫苗后28天评估安全性和免疫原性。
  最常见不良事件为注射部位疼痛、肌痛和疲劳;没有导致退出研究的事件。所有疫苗接种者均出现短暂性VSV病毒血症。在第28天之前,酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测出全部疫苗接种者出现抗ZEBOV-基奎特株糖蛋白的血清转化。在第28天,ELISA(抗体滴度几何平均值为4079与1300;P<0.001)和假病毒中和试验(抗体滴度几何平均值为441与223;P=0.07)结果表明,接种2000万PFU的组其抗ZEBOV糖蛋白的抗体滴度几何平均值高于接种300万PFU的组。   研究结果显示,rVSV-ZEBOV候选疫苗单次给药后,未出现任何安全问题,并发现所有志愿者体内产生抗埃博拉免疫应答。检测到VSV病毒血症,但持续时间短暂。这些初步结果支持进一步开发2000万PFU剂量的疫苗。
 原文出处:Regules JA, Beigel JH, Paolino KM, et al. A Recombinant Vesicular Stomatitis Virus Ebola Vaccine - Preliminary Report. N Engl J Med. 2015 Apr 1.
来源:中国疾病预防控制中心

virology 发表于 2015-5-12 12:27:55

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