CFDA:辽宁依生公司等2家GMP检查未获得通过
本帖最后由 Vaccine 于 2015-5-27 09:42 编辑国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心药品GMP认证审查公示（第68号)
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。监督电话：010-87559095；传真：010-67152467地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn特此公示。附：药品GMP认证审查公示目录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 2015年5月20日附：
药品GMP认证审查公示目录
序号受理号企业名称认证范围现场检查时间检查员经办人审核结论
1GMP140241 华兰生物工程重庆有限公司 破伤风人免疫球蛋白 2014年09月10日 - 09月14日许红;李明先;管利东杜婧符合
2GMP150003 辽宁依生生物制药有限公司 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 2015年03月23日 - 03月25日沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮杜婧不符合
3GMP150005 灵宝市豫西药业有限责任公司 小容量注射剂（含非最终灭菌） 2015年03月18日 - 03月21日张良君;张晓红;黄宇陈慧萍符合
4GMP150029 宁波大红鹰药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类） 2015年03月18日 - 03月21日张丁丁;朱文彬;李欣(辽)岳勇符合
5GMP150037 福建省闽东力捷迅药业有限公司 冻干粉针剂（第一车间）2015年02月08日 - 02月11日丰世勤;郭长才;马华杜婧符合
6GMP150041 哈尔滨三联药业股份有限公司 大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶，3101车间）2015年03月18日 - 03月21日俞坚净;陈爱华;刘言陈慧萍符合
7GMP150047 西安风华药业有限公司 小容量注射剂 2015年04月09日 - 04月12日李亚武;魏文鹏;边丽英杜婧不符合
8GMP150048 珠海同益制药有限公司 冻干粉针剂2015年04月09日 - 04月12日周一鸿;陈祖芬;王四清陈慧萍符合
9GMP150051 深圳翰宇药业股份有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂（二车间）2015年03月18日 - 03月21日操复川;高向军;杨静陈慧萍符合
10GMP150054 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋） 2015年04月09日 - 04月12日高宇源;王海英;王芳陈慧萍符合
11GMP150057通化天实制药有限公司 大容量注射剂（两条生产线，含中药前处理及提取）2015年04月22日 - 04月25日丰世勤;国明;张惠民岳勇符合
12GMP150059 江西润泽药业有限公司 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）2015年04月22日 - 04月25日王智明;张江清;骆国军陈慧萍符合
依生不好过啊 下次申请，估计又要几个月的时间吧？
我想请问一下，这个在哪里可以查到啊，我查看的页面竟然最新的才2014年8月的。还有版主能不能整理一个国家相关部门公布这一类信息的地址汇总啊，不好意思当伸手党了，但是我确实找到很多页面竟然都没有最新的内容 依生直接被毙了，偏偏这个时候:o
依生前两天，微信公众号还发文“废除生物制品批签发制度正当其时”，我觉得他们碉堡了
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