我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得上市许可
2015年6月25日，中国食品药品检定研究院完成首次申报的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发资料审核和检验工作，共有三批次365185支疫苗获得批签发合格证书，标志着我国自主研发的创新性Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗将正式投入市场。 该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所（下称昆明所）研发，系采用Sabin株脊髓灰质炎减毒株接种细胞，经培养、纯化、灭活及精确定量后配制，含有脊髓灰质炎三个血清型病毒的抗原成分，用于预防脊髓灰质炎。在该创新疫苗研制过程中，中检院在毒种评价、参考品制备、质量标准制定和临床试验血清测定中发挥了重要作用，促进该疫苗于2015年1月14日正式获得批准。这是全球首个上市的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，将对我国脊髓灰质炎的预防及病毒的根除产生划时代的影响。 获得批签发则意味着该疫苗具备上市资格，可以正式开展疫苗接种工作了。
页:
[1]