cao1976 发表于 2015-9-9 12:38:32

[转移帖]英国1300多名女生接种宫颈癌疫苗出现副作用

原始帖由论坛会员gpj402发表于 2009-3-10 17:53

中新网3月10日电 据香港《大公报》报道,由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)药厂生产的子宫颈癌疫苗卉妍康(Cervarix),据报在英国引起一千三百多名女学生出现副作用,部分十二及十三岁女生甚至发生瘫痪、痉挛及视力模糊的严重副作用,有人更患上厌食症,当地有关注团体呼吁应暂停这种疫苗注射。

  目前全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市,分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil),以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。

  卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌,而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗,旨在针对十二至十三岁的女生,因为疫苗在发生性行为之前注射最为有效。2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。

  卉妍康疫苗适用于十至四十五岁女性,于六个月内分三次肌肉注射。在英国,自卉妍康疫苗注射计划于去年九月展开以来,药物安全监察组织“药物及保健产品管理局”,共录得一千三百四十宗注射后出现副作用的报告。

  大部分个案都是轻微的,诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛,或发生过敏反应。也有人发烧、作呕、晕眩,肌肉无力及麻痹。

  但一些人的副作用则非常严重,四名少女注射后出现痉挛,一人突发抽搐,一人发生癫痫。此外,一人出现脸部神经麻痹的“贝尔氏麻痹”症状,一人有半边身体瘫痪;两人有感觉迟钝,丧失大部分感觉;一人有双腿瘫痪的Guillain-Barr症候群。此外,有二十人出现视力模糊,一名少女更患上厌食症。有监于已知的副作用,一向反对为少女注射子宫颈癌疫苗的团体要求停止继续打疫苗针。

  但英国政府卫生专家坚称,这种疫苗是安全的。卫生专家还说,很多反应是来自注射的行为本身而不是来自疫苗,并说没有证据显示该疫苗引起任何严重疾病例如瘫痪。

  药物与保建产品管制局说,很多报称的反应,不一定就是疫苗的副作用。该局在星期四发表的最新报告中说:“在向本局报告、怀疑与卉妍康疫苗有关的不良反应中,大多数要么是产品说明中已列明的已知副作用的症状,要么是由注射引起的,而不是疫苗本身引起的。”

新闻链接:
http://www.takungpao.com/news/09/03/03/images_0701-1041716.htm
http://gb.cri.cn/27824/2009/03/10/2685s2453126.htm

不过还没有找到英文的原文链接,所以不能保证真假,

cao1976 发表于 2015-9-9 12:39:22

rojjer发表于 2009-3-10 20:30 :

看来HPV疫苗上市注定就需要走过一条坎坷路!
针对同一靶抗原L1的两种疫苗:
一个(Gardasil)酿酒酵母表达及传统的铝盐佐剂系统吸附的16、18、6、11四价疫苗。
一个(Cervarix)使用昆虫细胞表达和佐剂系统ASO4的16、18二价疫苗。
应用后却出现了类似的副反应,原因何在???
5年的临床监测时间是否需要重新审视?

cao1976 发表于 2015-9-9 12:40:32

晚风hit发表于 2009-3-12 11:15


多反应是来自注射的行为本身而不是来自疫苗,并说没有证据显示该疫苗引起任何严重疾病例如瘫痪。


这种类似的调查到底是怎么进行的呢?当年AAV载体在应用时也出现过类似的情况,不过当时是立即禁止一切关于AAV 载体的研究,后来的调查结果又显示与载体无关。在在那几年也是对AAV载体研究的一个致命的打击。

看来英国政府很自信自己的临床结果啊

cao1976 发表于 2015-9-9 12:42:00

一只蜗牛发表于 2009-3-13 09:35

人们通常对新事物有恐惧和怀疑的心理。光英国08年就有七十万人注射该疫苗,也仅一千多(不知是总共还是08年)有副作用,而且大多还是轻微的,严重的部分,很多还是注射引起的。数据分析连个百分比都没有,只有一个绝对的一千多人,这样的数据拿出来,也就只有新闻价值而已。
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