[转移帖]欧洲批准新型禽流感疫苗上市
原帖由论坛会员wwwkkk83 发表于 2008-5-21 18:06 |欧洲委员会近日批准了一种新型的应对H5N1型禽流感病毒的疫苗——Prepandrix。这也是首个用来抵御将来可能的禽流感爆发的疫苗。不过欧洲各国政府将怎样使用这种疫苗目前并不清楚。
Prepandrix由英国制药业巨头葛兰素史克公司生产，针对的是目前在鸟类中传播的H5N1病株。流行病学家认为，这是最可能在人群中流行的病株。H5N1起源于东南亚，被家禽和迁徙的鸟类所携带，2003年以来已经在世界范围内导致382例病例，并有241例死亡。
Prepandrix标靶的抗原来源于一种名为A/Vietnam/1194/04的H5N1病株，它在亚洲、欧洲及非洲的鸟类身上都可检测到。临床试验表明，Prepandrix对H5N2等与H5N1紧密相关的变体同样有效。这种药的上市被认为是一种赌博——将来流行的病株都应该与 A/Vietnam/1194/04紧密相关。
对于这种疫苗的使用，欧洲各国政府将拥有两种可供选择的策略，即要么大量库存以备将来之需，要么发起先发免疫计划（preemptiveimmunizationprogramme）。
这种选择是欧洲各国卫生局的责任。荷兰鹿特丹大学的病毒学家AlbertOsterhaus认为，“许多因素必需首先被考虑到，比如是否要针对特定的人群（卫生保健人员、家禽工作人员等），还是要普及到全部人群。”有关专家预计，一小部分人可能会反对这种疫苗。Osterhaus说： “近期没有禽流感风险的地方的人能否接受这种疫苗并不太清楚。”
在欧洲委员会批准Prepandrix之前，芬兰和瑞士已于2007年下了首批订单。而2007年Prepandrix在全球的销售总额达到了2.84亿美元。
如果将来流行的病株与制备Prepandrix所用的不同，那么使用Prepandrix的先发疫苗计划将至少留给研究人员一定的时间作出反应，以开发新的疫苗。近来疫苗开发技术的发展已经将疫苗生产的响应时间缩短到了大约1周左右。
另外，疫苗和抗病毒治疗也并不是我们唯一的武器。上个月，美国埃默里疫苗中心和俄克拉荷马医学研究基金会的研究人员公布了一种新的加速人类抗体生产的方法，该方法能够反击恶性病毒。这一新技术虽然昂贵，但对响应将来疾病的爆发应该是很有用处的。（科学网梅进/编译） rojjer发表于 2008-5-23 21:18 :
GSK公司用于预防致命性H5N1流感病毒的疫苗Prepandrix通过欧盟委员会批准。此前不久，该药在今年2月份也刚获得欧盟委员会的推荐。GSK是首家在欧洲获得禽流感疫苗许可的制药商。
Prepandrix通过增强人体免疫系统功能而起作用，使人体对H5N1病毒产生抵抗力。目前，已有100人死于禽流感，还导致数以百万计的家禽死亡。
多个欧洲国家，如瑞士和芬兰等已安排订购这种疫苗，同时也联系GSK商讨库存问题。除了GSK，塞诺菲-安万特、诺华和Baxter等多家知名制药企业也正在研发这类疫苗。
The European Medicines Agency today recommended the authorisation of the first ‘pre-pandemic vaccine’ for humans against influenza caused by the H5N1 virus. This is an avian influenza (‘bird flu’) virus strain that has the potential to evolve into a pandemic influenza virus affecting humans.
Prepandrix, from GlaxoSmithKline Biologicals, is a pre-pandemic vaccine that is intended to trigger an immune response against the H5N1 strain of the influenza virus before or during an officially declared influenza pandemic, in accordance with official guidance.
An influenza pandemic is a global outbreak of influenza that leads to serious illness in large numbers of people. It is caused by an influenza virus strain against which most or all humans have no natural protection, and which has mutated into a form that spreads easily from person to person. Health authorities are concerned that the next pandemic could occur at some point within the next few years and could be caused by the H5N1 strain.
The EMEA recommendation has been sent to the European Commission for the adoption of a marketing authorisation decision.
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