ms003 发表于 2015-9-24 22:43:43

[转移贴]美国开始在儿童中试验甲型H1N1流感疫苗

原帖由论坛会员zhangning发表于 2009-9-7 13:41

美国官方于8 月19日 谈到,在成年人中所进行的试验资料表明,开始在儿童中进行新型H1N1 流感疫苗的测试是安全的。

国家过敏及传染性疾病研究所说,它将很快开始在6 月龄至17岁的儿童中进行塞诺菲 -- 安万特制药集团生产的疫苗的两个试验。

作为国立卫生研究院的一部分,国家过敏及传染性疾病研究所在一份申明中说,安全监测委员会检查了从 2009年8月 7日开始的,有500多名健康成年和老年自愿者参加的候选H1N1 疫苗的三个试验的资料。

申明补充说,委员会在那些试验中并没有发现将会阻碍在儿童中进行试验的安全问题。

一个试验将会在美国的六个城市招募650名年龄在6个月至17岁的儿童,他们将会在 0及3 周分两次分别接种一针大剂量或小剂量的 H1N1疫苗。

第二个试验是给儿童接种塞诺菲的H1N1 疫苗,并在之前、之后或同时接种季节性流感疫苗。

五家公司正在制造季节性和H1N1 流感疫苗用于美国市场,这五家公司分别为:阿斯利康疫苗制造公司、CSL 药剂公司、葛兰素史克公司、诺华公司和塞诺菲公司。

美国卫生与公众服务部说,到十月中旬可以供应4500 万剂量的H1N1 疫苗,并计划到时候进行批量接种。

由于需要花费几个月的时间才能研制出一种疫苗,并且由于秋季季节性流感的逼近,当美国官方计划开始进行疫苗接种的同时,各家公司也正在制造和测试新型疫苗。

美国食品与药物管理局正在审批此种新型的流感疫苗,只把当它当作是配方每年进行的改变,如同季节性流感疫苗改变配方以适应流行病毒株的改变或者是细微的变种一样。

上个月,免疫实施顾问委员会推荐在孕妇、卫生保健和急诊科医护人员、照顾 6 个月以下的婴儿,以及照顾6个月至24个月的幼儿的人,以及 25岁至 64 岁的患有慢性疾病(例如哮喘或糖尿病)的人首先接种疫苗 ----总共有 16000万人。

(摘译自 http://www.medscape.com/viewarticle/707711)
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