BBI收购独家全球授权开发和商业化MERS和SARS疫苗
Brighton Biotech, Inc.(简称BBI)与贝勒医学院(Baylor College of Medicine) National School of Tropical Medicine(国家热带医学学院)今天宣布,BBI已经收购一项独家全球授权,用于临床开发和商业化致命传染病中东呼吸综合症(MERS)和严重急性呼吸系统综合症(SARS)的疫苗。这些疫苗正由萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)及得克萨斯州儿童医院疫苗开发中心(Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development)产品开发合伙企业(简称Sabin PDP)与一个学术合作伙伴团体共同开发。总部位于普林斯顿的国际专业制药公司BBI也将参与贝勒医学院的临床前研究和产品开发项目,推动新的方法开发效果明显和没有提高人体对MERS和SARS免疫能力的疫苗。Brighton Biotech首席运营官Jurij Petrin博士表示:“我们很高兴与贝勒医学院及Sabin PDP一起开发和商业化他们的新方法,其在早期临床前研究中已经显示了预防SARS的功效。”
BBI首席医学官Richard Sebastian Wanless博士补充说:“我们不能等到全球性灾难降临时才来应对这些致命的疾病。比如,MERS的死亡率极高,达到40%-50%。我们将快速高效地完成临床和监管程序,争取让这些疫苗早日上市。”
Sabin PDP副主管、贝勒医学院National School of Tropical Medicine副院长Maria Elena Bottazzi博士表示:“我们很高兴BBI将加入我们的合作伙伴团体,加快这些重要疫苗的开发。利用我们的PDP模式,我们已经做好准备将这些产品很快投入首次在人身上开展的研究中。”
贝勒医学院National School of Tropical Medicine院长、萨宾疫苗研究所总裁、Sabin PDP主管、萨宾疫苗研究所得克萨斯州儿童医院疫苗开发中心主管Peter Hotez博士表示:“每一次传染病疫情发生时,全世界都手忙脚乱来防止不必要的痛苦和死亡。我们的目标是在下一次疫情发生前让疫苗出炉,而不是在疫情发生的时候。我们很高兴与BBI合作,不用花高昂的成本开发出这些非常有前景的疫苗。”
BBI采用一种精益的创业式方法来进行药物开发和商业化,拥有一个核心的制药团队,利用其专长将产品推上市场,包括新兴市场。他们与临床研究机构有着长期的合作关系,并有外包服务的支持,从而最小化综合成本同时将药物推向全球市场。
在制药和生物科技行业的药物开发和医疗与监管事务领域有着20年经验的医师Petrin表示:“我们没有大型制药公司基础设施,却有大的制药公司能力。”与实体公司不同,BBI与一个内部临床研究组织和一个由全球25家小型合约研究机构组成的网络合作,收购和开发用于治疗和/或预防尚未解决的严重疾病的药物和生物科技产品。
Hotez说:“解决这些传染病的威胁非常重要,以便让它们不会蔓延失控并导致灾难性的流行病。”
Petrin表示,贝勒医学院与BBI合力开发由SARS和MERS CoV纤突蛋白组成的原型亚单位疫苗,它们是最小的受体结合区,需要结合到人体的功能性病毒受体上。他指出,在老鼠身上开展的最新优化疫苗/辅助剂配方研究显示了100%的功效,没有发现肺免疫病理,这与之前毒性超过疾病风险本身的疫苗试验有所不同。
Brighton Biotech, Inc.简介
BBI成立于2010年,是一家非公开上市公司。它与Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.和PRS Clinical, Inc.密切合作,这两家私营咨询公司让BBI以较高的成本和时间效益使用大型制药公司采用的最佳开发实践,而不需要昂贵的费用。公司的重点是尽可能快速高效地开发产品,节省时间和资源。其创始人和管理团队独特综合了学术和产业界的知识和研发经验。他们在药物和疫苗开发、监管事务和临床研究方面有着丰富经验。详情请访问www.brightonbiotech.com。
贝勒医学院简介
休斯顿的贝勒医学院(www.bcm.edu)被认为是首屈一指的学术健康科学中心,以其在教育、研究和病人护理方面的卓越表现著称。在《美国新闻与世界报道》(U.S. News & World Report)的排名中,它的研究能力在医学院中排名21,初级护理排名12。在美国所有医学院的国家卫生研究资助中排名19,在得克萨斯州排名第一。贝勒医学院位于德州医学中心(Texas Medical Center),与七家教学医院有合作关系,共同拥有和运营Baylor St. Luke's Medical Center,这是CHI St. Luke's Health的一部分。目前,贝勒医学院正在培训的医学、研究生、护士麻醉、医师助理和矫正术学生、住院医生和博士后研究员超过3000人。关注贝勒医学院的Facebook (http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine)和Twitter (http://twitter.com/BCMHouston)。
萨宾疫苗研究所和萨宾疫苗研究所产品开发合伙企业简介
萨宾疫苗研究所是一个不以营利为目的501(c)(3)组织,致力于减少人类遭受疫苗可预防的以及全球被忽视的热带病的痛苦。该组织致力于通过与政府、学术机构、科研人员、医学专家和非营利组织的合作,开发新疫苗、倡导增加现有疫苗的使用以及推动扩大平价医疗的获取途径。详情请访问www.sabin.org。
萨宾疫苗研究所的新疫苗研发通过萨宾疫苗研究所产品开发合伙企业(简称Sabin PDP)与贝勒医学院合作进行,该合伙企业位于萨宾疫苗研究所及得克萨斯州儿童医院疫苗开发中心。Sabin PDP与全球领先的私营、学术和公共机构合作,开发和测试安全、有效、低成本的疫苗,让世界上最贫困的社区受益。有关正在进行的项目和合作伙伴的完整信息,请参见http://www.sabin.org/programs/vaccine-development。
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