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标题: 博晖创新取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证 [打印本页]

作者: wwwkkk83 时间: 2015-11-25 21:33
标题: 博晖创新取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证
　2015年11月25日，北京博晖创新光电技术股份有限公司发布《关于取得上呼吸道四项检测试剂盒注册证的公告》。公告显示，博晖创新自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

具体内容公告如下：

注册证编号：国械注准 20153401958；

产品名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒

抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）

预期用途：本产品用于体外定性检测呼吸道感染患者鼻咽拭子标本中甲型流

感病毒（季节性的 H1N1、H3N2）、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒（3 型、7 型）、

呼吸道合胞病毒抗原；

批准日期：2015 年 10 月 29 日；

有效期至：2020 年 10 月 28 日。

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