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标题: [转移帖]vero细胞生产疫苗 [打印本页]

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:23
标题: [转移帖]vero细胞生产疫苗
原帖由论坛会员zijian13发表于 2012-1-31 22:19 |

现在郁闷死了，不知这些所谓的企业家怎么了，难道挣钱真的是第一位吗？我们是生产良心的东西（疫苗），只是为了生产出低于100pgDNA的东西，竟然敢使用非限制性DNA酶，钻检测方法的漏洞。何况还可以生产出来合格的疫苗，只是找些白痴的负责人，为了走所谓捷径吧了。真的不顾百姓的死活。狂犬病不打是死，打了早晚是死。在这个论坛里有的是各位高人，大伙共同呼吁国家把检测非限制性DNA酶的方法尽快建立起来，还市场一个清洁，百姓一个放心吧！！！(听说还有的利益集团正在说服国家通过使用非限制性DNA酶生产产品，真是可耻啊！)阻止使用非限制性DNA酶。

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:24
半拉木匠发表于 2012-2-1 08:27

这个问题，牵扯极多，不是单纯的科学层面能解决的了的，同等高人挑灯划道。

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:26
Ｃrazy发表于 2012-2-1 10:04 |

DNA酶的检测是有办法的，比如Merck自己就出Benzonase的残留检测试剂盒。
很多以腺病毒作为载体的治疗性疫苗生产过程中，就有添加Benzonase去除残留DNA，但是人家都有验证Benzonase残留这一指标的，比如国内以前P53那个貌似都加了DNA酶的。我还知道有企业觉得买酶成本高，干脆不买酶，自己发酵点用的都有。
目前FDA还没有批过预防性疫苗添加Benzonase的，那么SFDA要批可能就还要持观望态度，在这样一个过程中，有厂家钻空子悄悄加酶也在所难免。否则加了东西，不做安评怎么行，而且做了安评，SFDA处于谨慎可能也会拖着不批。利益驱动下……
改狂苗标准为10ng是不知多少人提过多少次了，可惜2009年那次尹红章召集各狂犬生产厂家开会时，没有一家真正敢于站出来讲真话的，导致现在这个局面……

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:27
一只蜗牛发表于 2012-2-2 11:11 ：

加了不可怕，加了除干净，达到一定标准就可以了。生产疫苗，最后的检测基本原则里，不就有一条，大致就是你加了什么，就会要检测残留，有检测标准，有安全评价就行了。

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:28
半拉木匠发表于 2012-2-2 19:28 ：

呵呵关键是现在不说加了，目前检又检不出，这也算犯法吧？

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:29
donggua发表于 2012-2-2 22:37 |

对疫苗生产不是了解,不过做任何事情应该要有负责任的态度去做才行,不是符合标准就行了.标准只是相对的,并不一定是对的.

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:32
xufeng发表于 2012-2-3 09:53 :

To 半拉木匠

检项都没有吧。我一直记得药监局一退休干部的讲课“逼良为娼”。标准严，执行不严，所有人都踩在地雷上。要中国的政府公务员严格执法，此生无望了。

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:34
zijian发表于 2012-2-4 06:38 |:

To Crazy
看的出来crazy也是个行家，如果SFDA批了，（像牛奶标准一样，国家被企业捆绑了）那以后谁还研制更安全性的疫苗啊。只要有相应传代细胞毒种，生产成本太低了。再说了，残留到底是多少是安全的，到现在为止，国内外还没有人做过人的安全性试验啊。环境就这样真是没办法啊！！！

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:34
juejiang85发表于 2012-3-17 10:10 :

行业内幕真的很可怕，我是做兽用疫苗的，兽用的照人苗的工艺差很多，
但也不能单纯的认为兽用的无所谓，大家想想，最后这些动物制品还不是都为人所用么
企业真的应该好好反省一下才是

作者: cao1976 时间: 2015-12-6 05:35
caizhuoteng发表于 2012-3-19 23:28

谣盐辽宁ChengDa就加了DNA酶，当然谣盐

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