中国病毒学论坛|我们一直在坚持！

标题: 中国埃博拉疫苗I期临床试验结果公布！柳叶刀杂志 [打印本页]

作者: cao1976 时间: 2015-3-26 11:48
标题: 中国埃博拉疫苗I期临床试验结果公布！柳叶刀杂志
顶级医学杂志《柳叶刀》（ＴｈｅＬａｎｃｅｔ），全文发表我国２０１４基因型埃博拉疫苗Ｉ期临床试验研究成果。
该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后，我国立即启动重大传染病联防联控工作机制，总后勤部会同国家食品药品监督管理总局，运用特别审评程序，确保世界第一个２０１４基因型疫苗进入临床。疫苗临床试验由江苏省疾控中心研究员朱凤才主持，在泰州中国医药城完成了对１２０名志愿者的剂量递增、随机双盲、安慰剂对照Ｉ期临床试验，结果表明，疫苗安全性好，主要不良反应为注射部位疼痛，未发生严重不良事件，接种后１４天细胞免疫水平达到最高，２８天抗体水平达到峰值，提前２周接种可以实现免疫保护。

原文地址：http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)60553-0/abstract

全文见附件：[attach]247[/attach]

据悉，目前美国、加拿大正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为１９７６基因型，系液体制剂，需零下８０摄氏度冷冻保存和运输。我国的疫苗为２０１４基因型，针对性强，可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；稳定性好，首创冻干型疫苗，常温下可稳定２周以上，适合西非热带地区使用，并具备大规模生产技术条件，满足疫情防控急需。

作者: cao1976 时间: 2015-3-26 11:51
我国疫苗临床研究的领军人物朱凤才教授为第一作者.

[attach]248[/attach]

作者: rentianyixu 时间: 2015-3-26 12:21
顶

作者: ipsvirus 时间: 2015-3-26 12:39
再顶

作者: 晚风hit 时间: 2015-3-30 17:26
接下来怎么找患者做下一期临床呢？

欢迎光临中国病毒学论坛|我们一直在坚持！ (http://virology.com.cn/)