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标题: 毒种库的问题 [打印本页]

作者: zhaox    时间: 2015-12-17 14:49
标题: 毒种库的问题
原帖由论坛会员lijingliang发表于 2012-6-1 11:37 |

在建疫苗毒种库的时候,有没有特殊规定,毒种库的量不少于一定的量?还是各企业自主定量。
作者: zhaox    时间: 2015-12-17 14:52
hyy170发表于 2012-6-4 10:19 :

这个是由企业自己定的。国家没有规定你必须建多大的库。根据企业预计的年产量,病毒接种比例和病毒的滴度综合确定
作者: zhaox    时间: 2015-12-17 14:53
半拉木匠发表于 2012-6-5 07:58 |:

简单的说就是你的库建完要够送检和够自己用 库的大小就是未来的生产寿命
作者: zhaox    时间: 2015-12-17 14:54
pipi302发表于 2012-6-6 08:37 |:

结合工艺综合考虑,根据特性选择最合适的保存方法,主批一般冻干保存期限长,工作库根据特性保存以及生产规模、工艺等,10版药典并无要求保存期限,记得以前的药典有的有期限要求!
作者: zhaox    时间: 2015-12-17 14:54
钱清世发表于 2012-8-22 21:50 | :

结合工艺综合考虑,根据特性选择最合适的保存方法,同意楼上的,一般原始和主种子库不用中检所检测,保存时间长,放置液氮,工作库要检定,根据自己生产和保存期限,生产数量




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