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标题: [转移帖]毒种污染问题 [打印本页]

作者: ms003 时间: 2016-1-9 23:35
标题: [转移帖]毒种污染问题
原帖由论坛会员linca发表于 2012-7-12 17:27 |

各位，如果毒种在分离时有污染，比如说对某种抗生素敏感等。针对这样的毒种如何在申报时的生产用毒种研究资料中论述呢？

作者: ms003 时间: 2016-1-9 23:36
osakaleon 发表于 2012-7-12 20:22

I am not sure what is your question, you can use filter

作者: ms003 时间: 2016-1-9 23:37
半拉木匠发表于 2012-7-13 07:46 | ：

如楼上所言用滤器。
如果因为对抗生素敏感而无法消除污染，那就根本不能申报，何谈论述。

作者: ms003 时间: 2016-1-9 23:38
可爱的人1988发表于 2013-4-2 16:31 |

你只有去除污染了，保证毒种的纯净性，才能申报。如果对抗生素敏感，可以用过滤法，但是需要根据病毒的特征和污染的种类采用不同的滤芯或过滤器！

作者: ms003 时间: 2016-1-9 23:38
holygyx 发表于 2013-4-12 10:42 |

很麻烦，最简单的办法就是不体现被污染过，因为你既然能申报了，就证明你整个过程已经得到很好控制了，已经把库建立起来了。直接引进的毒株，证明资料上面有对某种抗生素敏感，那你就要做好多工作。在上述工作做完的情况下，你需要自己在未完全除菌的情况吧，把你毒株中的菌种分离出来加以培养，并针对菌种进行相关实验以证明你确实在后续的工作中把它去除完全了。菌种的鉴定、对什么培养基敏感、以及第三方权威机构的无菌证明都是必须的材料。可以的话建立一种分子生物学PCR对菌种的鉴定方法一起提交！嘿嘿，你不会是ATCC引进的水痘OKA株吧？国内水痘毒株引进的时候都存在这样的问题，只是以前在资料里没有体现出来，人家就不需要做了！

申报的时候最主要就是提交足够的证据证明，你已经有效去除了污染，同时提交检定方法来证明去除了！

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