我国大型医学工具书《临床检验装备大全》出版发行 - 中国病毒学论坛|我们一直在坚持！

总主编丛玉隆表示，为了指导临床检验装备研发、生产、应用、监管等工作，中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会、解放军医学计量科委会医学检验设备质量安全控制专委会联合组织编写了大型医学检验装备丛书《临床检验装备大全》。他说，在本书出版之际，向编写团队中来自海内外的700余位专家、学者表示由衷的感谢，正是各卷的主编、副主编、核心编委们以他们渊博的知识，精益求精的精神、一丝不苟的作风，三年来不懈的努力、辛勤耕耘和付出，我们才能将本书呈现在各位读者面前。

　　丛玉隆表示，将以《临床检验装备大全》全套4卷出版发行为新的起点，带领团队与科学出版社一起，共同推动出版配套系列英文著作。同时，还将构建体外诊断（IVD）网络交互平台，将本套丛书的线性内容进行梳理、解构，形成立体交互的知识地图，帮助体外诊断（IVD）企业、临床实验室、医生、医院快速获取全面的检验信息，努力构建体外诊断（IVD）行业最专业、最有影响力的信息整合平台。

　　《临床检验装备大全》丛书共4卷5册,700余万字。第1卷《标准与法规》，介绍临床检验产品国际和国内法规体系、国际和国内标准体系等；第2卷《仪器与设备》，介绍重要临床检验诊断仪器、设备的现状、特性和应用；第3卷《试剂与耗材》（上、下册），介绍重要体外诊断试剂的现状、管理、质控和应用；第4卷《即时即地检验》，介绍即时即地检验的现状、管理、质控和应用。丛书的编写定位是集学术性、知识性和实用性为一体的工具书；读者定位是临床检验装备产业研发、市场和管理人员，医学实验室技术和管理人员，医疗机构领导和工程技术人员，国家体外诊断(IVD)产业领导和监管人员。本套丛书以多方位、多层次、多视角介绍了临床检验装备的现状、应用和管理，可以为各级医疗单位挑选适宜的技术和装备提供全面、公正、有效的参考。各卷根据专业范围，分别由该领域的实验诊断专家、体外诊断(IVD)企业和科研院校研发与高管人员、政府药监部门官员组成编委会，4卷独立撰写、独立出版成册。

　　《仪器与设备》于2015年7月率先出版，由丛玉隆、黄柏兴、霍子凌任主编，由246位海内外专家共同编写。《标准与法规》、《试剂与耗材》、《即时即地检验》于2016年3月出版。《标准与法规》由刘毅、安娟娟、郭健、朱耀毅任主编，近50位海内外专家共同编写；《试剂与耗材》由丛玉隆、陈文祥、高尚先、毕少辉任主编，300多位海内外专家共同编写；《即时即地检验》由李文美、梁国威、陈婷梅、于学忠任主编，100多位海内外专家共同编写。此套丛书是集700多位专家和学者的知识、经验、智慧与无私奉献的精神共同完成的一部检验装备权威巨著，被业内誉为我国检验医学发展进程中里程碑式巨著。

　　《标准与法规》卷主编刘毅介绍说，在本书编写过程中，正逢中国医疗器械监督管理相关机构改革，新版《医疗器械监督管理条例》和相应配套规章出台，同时国内外主要标准化机构也不断颁布新的标准和技术文件，我们查找各类书籍、资料万余份，由于目前国内尚无对各国体外诊断法规、标准进行全面归纳、权威解读的系统性参考资料，这给我们的编写工作带来巨大挑战，对我们的编写人员提出了很高的要求，更让我们体会到了本书编写的重要意义。为了给广大读者提供更全面、更有效的资料信息，我们尽量将2015年底之前的有效信息收集全面，以保证资料信息的时效性和准确性。衷心希望本书能为广大体外诊断(IVD)行业同仁了解国内外体外诊断(IVD)产品监管、法规和标准开启一扇信息之门。

　　中国医学装备学会理事长赵自林表示，纵览检验医学和体外诊断（IVD）方面群书，《临床检验装备大全》是涵盖临床检验装备基础理论、检验技术、临床应用、质量管理、前沿进展、标准和指南等的多方位、多视角、多专业、全面实用而又具有前瞻性的大型工具书。这套丛书的出版发行，对我国临床检验装备研发、生产、监管、使用等技术、法规和应用现状进行了系统阐释，为相关问题的解决提供了办法和途径，对体外诊断(IVD)行业的发展具有重要的指导意义，也必将对我国检验医学的发展和进步产生深远影响。

　　体外诊断（IVD）产业是生物医药产业的重要组成部分，是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。产业主要由诊断试剂和诊断仪器组成，在国际上统称IVD（in-vitro diagnostics ）产业。

　　我国的体外诊断产业发展开始于20世纪80年代中期，经历了30多年的发展，目前正处于技术趋于先进和成熟、产品竞争力强、市场需求巨大的成长期，未来市场发展潜力巨大。随着生命科学和生物技术的飞速发展，体外诊断产业的发展已日趋全球化，特别是近十年来全球市场规模呈快速增长态势。中国的体外诊断(IVD)产业目前汇聚了国内外上百个品牌，在生化、免疫、核酸等各领域的仪器和试剂方面展开了激烈竞争，国产体外诊断(IVD)产品市场份额也在不断扩大，龙头企业凸显，共同推动了产业技术提升。与此同时，快速发展变化的行业市场也为产业带来了新的机遇和挑战，个体化诊断、分子诊断、基因测序、POCT现场快速检测等强劲发展势头为产业技术助添了新动力。新的平台、新的技术、新的增长点也必将引领我国体外诊断（IVD）产业朝着高精尖方向快速迈进。