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标题: 长春高新: 呼吸道合胞病毒疫苗(SynGEM)获得英国临床试验许可的公告 [打印本页]

作者: rojjer 时间: 2016-9-3 23:47
标题: 长春高新: 呼吸道合胞病毒疫苗(SynGEM)获得英国临床试验许可的公告
            长春高新技术产业（集团）股份有限公司

关于呼吸道合胞病毒疫苗（SynGEM）获得英国药物临床试验许可的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚

  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

     一、背景概述

     2014年3月，经长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“本公

司”）第七届十七次董事会审议通过，下属子公司——长春百克生物科技股份公

司（以下简称“百克生物”）与荷兰Mucosis B.V.公司（以下简称“Mucosis公司”）

达成协议，由百克生物认购Mucosis公司25%的股权并获得相关技术授权。该事项

请详见于2014年3月28日《对外投资公告》（公告编号：2014-20）。

     2015年8月，经本公司第八届董事会第八次会议审议通过，百克生物与

Mucosis公司各股东签署了《荷兰Mucosis B.V.公司股东决议/委托书》，同意

Mucosis公司的全体股东同比例增资，百克生物保持其持股比例25%不变。本次增

资事项请详见于2015年9月1日刊登的《对外投资公告》（公告编号：2015-76）。

     二、研发进展说明

     近日，Mucosis公司收到了英国药品和健康产品管理局（MHRA）出具的SynGEM

（呼吸道合胞病毒疫苗）临床实验许可，主要内容包括自本许可颁发之日起，许

可开展SynGEM临床研究。根据相关法规规定，管理局可随时终止临床研究，并且

在临床完成后的90日内需向管理局报告研究结果。

     在进行首例人体试验前需通过伦理委员会的批准。Mucosis公司将落实CRO

公司进行临床试验管理，并招募受试者组织开展呼吸道合胞病毒疫苗的临床研究。

     三、存在的风险和对公司的影响

     Mucosis公司是以生物疫苗等技术研发为主的企业，其研究成果尚没有实现

商业化，所有研发产品均处于早期研究阶段，现获得呼吸道合胞病毒疫苗临床试

验许可，将依次进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其研究时间、进度及结果均具有一

定的不确定性。目前Mucosis公司经营处于亏损状态，取得的收入主要来自社会

团体或基金组织。Mucosis公司不纳入百克生物的合并报表，按照可供出售金融

资产处置。

    四、其他

    公司将及时跟进项目研发进展并披露相关信息。由于预计未来一段时间该项

目不会给公司带来收益，敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。

                           长春高新技术产业（集团）股份有限公司

                                          董事会

                                      2016 年 9 月 1 日

作者: hantavirus 时间: 2016-9-4 14:21
前段时间鼻喷流感也是长春高新的。厉害

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