根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2015年5月20日至2015年6月2日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 2015年5月20日 附： |
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 | 经办人 | 审核结论 |
1 | GMP140241 | 华兰生物工程重庆有限公司 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2014年09月10日 - 09月14日 | 许红;李明先;管利东 | 杜婧 | 符合 |
2 | GMP150003 | 辽宁依生生物制药有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 2015年03月23日 - 03月25日 | 沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮 | 杜婧 | 不符合 |
3 | GMP150005 | 灵宝市豫西药业有限责任公司 | 小容量注射剂（含非最终灭菌） | 2015年03月18日 - 03月21日 | 张良君;张晓红;黄宇 | 陈慧萍 | 符合 |
4 | GMP150029 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类） | 2015年03月18日 - 03月21日 | 张丁丁;朱文彬;李欣(辽) | 岳勇 | 符合 |
5 | GMP150037 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | 冻干粉针剂（第一车间） | 2015年02月08日 - 02月11日 | 丰世勤;郭长才;马华 | 杜婧 | 符合 |
6 | GMP150041 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 大容量注射剂（钠钙玻璃输液瓶，3101车间） | 2015年03月18日 - 03月21日 | 俞坚净;陈爱华;刘言 | 陈慧萍 | 符合 |
7 | GMP150047 | 西安风华药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2015年04月09日 - 04月12日 | 李亚武;魏文鹏;边丽英 | 杜婧 | 不符合 |
8 | GMP150048 | 珠海同益制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2015年04月09日 - 04月12日 | 周一鸿;陈祖芬;王四清 | 陈慧萍 | 符合 |
9 | GMP150051 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 小容量注射剂（非最终灭菌，二车间）、冻干粉针剂（二车间） | 2015年03月18日 - 03月21日 | 操复川;高向军;杨静 | 陈慧萍 | 符合 |
10 | GMP150054 | 紫光古汉集团衡阳制药有限公司 | 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶，多层共挤输液用袋） | 2015年04月09日 - 04月12日 | 高宇源;王海英;王芳 | 陈慧萍 | 符合 |
11 | GMP150057 | 通化天实制药有限公司 | 大容量注射剂（两条生产线，含中药前处理及提取） | 2015年04月22日 - 04月25日 | 丰世勤;国明;张惠民 | 岳勇 | 符合 |
12 | GMP150059 | 江西润泽药业有限公司 | 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） | 2015年04月22日 - 04月25日 | 王智明;张江清;骆国军 | 陈慧萍 | 符合 |
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