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标题: 病毒性疫苗污染外源病毒DNA，有没有危害？ [打印本页]

作者: 屈泰龙 时间: 2015-7-24 11:36
标题: 病毒性疫苗污染外源病毒DNA，有没有危害？
相信大多数人看到这个标题都会想到这样一个问题:疫苗被污染，肯定有危害呀！其实，事实未必如此，至少未必像大家想象的那么恐怖。在介绍为什么病毒性疾病疫苗会污染外源病毒DNA之前，先跟我看一下如下几个问题吧:
病毒性疾病疫苗是指可以预防和紧急治疗病毒性疾病的疫苗。病毒性疾病疫苗目前主要有基因工程疫苗和全病毒疫苗。基因工程疫苗是指借助于分子生物信息学，寻找病毒分子内可刺激集体产生中和性抗体的靶位点，通过基因工程手段将这些靶位点整合并进行进一步的加工得到靶标抗原，辅以佐剂及保护剂、增强剂等辅料，以达到免疫机体后可对机体产生保护作用的疫苗，可分为DNA疫苗，重组亚单位疫苗及合成肽疫苗等。此类疫苗由于其相对高安全性、高产量等优点，是目前乃至未来50年内，疫苗研发的重点内容。但是根据目前的研发报告及数据分析可知，除少数疫苗如重组酵母乙肝疫苗免疫效果不错，该类其他疫苗在免疫保护效力方面，依然存在不足之处，因此需要投入更多的力量进行研究。
全病毒疫苗可分为活病毒疫苗和灭活病毒苗，活病毒疫苗又可划分为强毒株活疫苗和弱毒株活疫苗，其中强毒株活疫苗仅在动物传染病病毒病中使用，如猪的繁殖障碍和呼吸衰竭综合症。全病毒疫苗是指将病毒在适当的媒介中进行培养后，将病毒进行富集并经过相应的处理后制备的疫苗。病毒培养的媒介从最初的动物培养（雪貂，小白鼠等）到鸡胚培养，使病毒的培养和疫苗研制产生了跨越性进展，而病毒性疫苗进入到黄金时代则是体外细胞培养技术的发明。该技术自1949年起至今依然是病毒性疫苗主要的生产途径，并经过技术改进，大大提高了疫苗产量。
目前疫苗毒株均是在动物性细胞内经过培养后获得，如乙型脑炎采用原代地鼠肾细胞、麻疹疫苗采用的原代狗肾细胞及轮状病毒疫苗采用原代非洲绿猴肾细胞等。病毒在细胞内培养并经收获制备成品疫苗，是一个严谨，科学的过程。所采用的原料及后续的临床试验都需要经过严格的筛选和评估方可用于临床。
疫苗本是用来预防疾病发生的，然而若是疫苗质量不过关或者疫苗中含有其他病原体，你还敢去注射疫苗吗？国内曾发生婴儿注射疫苗后死亡事故，媒体的不切实际报道和民众的盲目跟从，使疫苗质量问题走上风口浪尖。最有名的人用疫苗污染事件当属20世纪小儿麻痹症疫苗中污染猿猴空泡病毒40事件，该病毒有造成肿瘤发生的潜在能力。最近的一起疫苗污染事件来自于2011年6月FDA报道GSK和Merck两家公司轮状病毒疫苗污染猪圆环病毒DNA事件。轮状病毒是全球导致婴幼儿发生严重脱水性腹泻的主要病原体。几乎所有的儿童，即便在发达国家，2-3岁之前的儿童也大都被感染过，该疫苗注射率也较高。目前GSK和Merck两家公司的疫苗在全世界范围内流行，在中国还有兰州生物制品研究所研制的羔羊源轮状病毒疫苗。什么是猪圆环病毒？它是一个环状（类似一个质粒，可在细胞内自主繁殖）单链DNA病毒。猪圆环病毒可分为1型和2型，1型是在正常的猪肾细胞内检测发现，后来对多种动物细胞进行检测均发现有该病毒DNA存在，但是对猪并不产生疾病。而2型猪圆环病毒主要破坏猪的免疫系统诸如淋巴结，脾脏等，从而导致机体免疫紊乱，抵抗力下降，并继发其他疾病，导致猪死亡，说的夸张一点，它就是兽医界的HIV。GSK公司疫苗仅检测到1型猪圆环病毒基因组，且可复制和繁殖病毒粒子，而Merck公司检测到的也只是检测到了两个型的部分片段，不存在致病性。随后国外研究人员用PS(猪睾丸细胞)、Vero(非洲绿猴肾细胞，该细胞是GSK公司轮状病毒89-125株疫苗培养病毒用细胞)和HEK293（人胚肾亚三倍体细胞系）细胞直接孵育不同批次Rotarix疫苗，仅在PS细胞上有PCV1的复制，在Vero和HEK293细胞未检测到病毒增殖。Ellis（猪圆环病毒研究专家）从50名猪兽医、6 名实验室工作者、33 名正常献血员血样中并未检测到 PCV1 抗体。在大规模接种 Rotarix 和RotaTeq 的人群中，个体血样中是否能筛查到 PCV 抗体尚未可知。

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