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[转移帖]通过人体试验加速疟疾疫苗的开发
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作者:
ms003
时间:
2015-9-14 12:21
标题:
[转移帖]通过人体试验加速疟疾疫苗的开发
原帖由论坛会员zhangning发表于 2008-3-10 21:33
美国适宜卫生组织(PATH )及其下属的疟疾疫苗规划署(MVI Malaria Vaccine Initiative)和西雅图生物医学研究所(SBRI the Seattle Biomedical. Research Institute)已经宣布合作建立一个研究中心 , 该中心将致力于疟疾候选疫苗在临床试验中的有效性和安全性。这个研究中心将有全球顶级的研究设备来满足对致死疟原虫研究的各种需要,MVI将对该中心提供技术和资金支持。
2007年末来自MVI和SBRI 的第一批专家已正式进入研究中心开展工作,该中心将于 2008年在SBRI 完成建设,该中心是疟疾临床试验的关键基地,将对基础研究和临床研究加以整合找出能对付疟疾的新办法。除了已建立好的疟疾研究计划外,SBRI 还有一个疟疾临床试验的关键部分:蚊子生殖和疟疾感染研究中心,这个中心要为对人体试验提供所需要的蚊子。
疟疾候选疫苗在少量健康志愿者中进行安全性实验后,一些志愿者会经历临床测试。疟疾疫苗接种的志愿者将有意通过蚊子叮咬使之感染疟原虫,以评价疟疾疫苗是否可以阻止或者推迟志愿者感染疟疾。疟疾疫苗开发中进行的人体试验能够给研究者提供非常多的有价值的研究信息,以决定对候选疫苗是否进行下一步试验。根据FDA 批准的试验程序,实验中心将提供高水平的护理照顾以确保志愿者的安全。MVI的主任Loucq 认为,这个中心将让研究者增加对候选疟疾疫苗是否在疟疾流行地区进行下一步临床试验的评估能力。这个中心坐落在西雅图非常让人鼓舞,这里的许多人对全球健康问题非常关心,结果许多人愿意参与到挽救全球最贫困国家儿童生命的研究中来。
SBRI 的主席Stuart 博士认为,为战胜疟疾可以在这个中心测试许多令人激动的方法,来自全球的科学家参与到这项研究的团队中来,目标就是帮助美国PATH/疟疾疫苗规划署(PATH/ Malaria Vaccine Initiative)继续支持疟疾疫苗的开发。
每年有 100多万人因疟疾死亡,MVI将让 SBRI 优化人体试验以扩大对疫苗成分的评估,目的是在人体感染恶性疟原虫的不同阶段均可以发挥阻止感染的作用。测试疫苗是否可以针对疟原虫感染的早期阶段诱导特异性免疫应答,替补疫苗是在红细胞摧毁阶段发挥作用的疫苗。通过加速寻找新的疟疾疫苗,这个中心离最终人类战胜疟疾的终极目标越来越近。
MVI 认为人体试验中心不仅是作为评价候选疫苗的一种途径,而且可以提供人类对疟疾感染和疟疾疫苗学有更广泛的认识。
Loucq 说“我们非常渴望和SBRI 一起工作,未来的工作将帮助我们回答有关疟疾疫苗的一些重要问题,开发疫苗是对抗疟疾这种致死性疾病一种非常有效的方式。”
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