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标题: Merk轮状病毒疫苗RotaTeq中也发现PCV－DNA污染，美国FDA最新表态 [打印本页]

作者: hantavirus 时间: 2015-10-9 17:57
标题: Merk轮状病毒疫苗RotaTeq中也发现PCV－DNA污染，美国FDA最新表态
原帖由论坛会员Rojjer发表于 2010-5-13 10:35

美国FDA（食品和药物管理局）最近曾建议，暂停使用GSK（葛兰素史克）公司生产的轮状病毒疫苗Rotarix，因一个独立的研究小组发现其中含有猪圆环病毒1型（PCV1）DNA。现在，FDA又报告，在默克（Merk）生产的轮状病毒疫苗RotaTeq中也发现了PCV的DNA。
   美国FDA最近收到Merk公司的通报，它对本公司生产的RotaTeq疫苗的初步研究发现，其中存在PCV1和一种相关的猪圆环病毒2型（PCV2）的DNA片段。Merk公司的研究结果表明，在它的疫苗中发现的PCV DNA片段的数量可能比在Rotarix疫苗中已发现的要少。
   美国FDA一直未建议停止使用Merk的RotaTeq。在美国疫苗及相关生物制品顾问委员会（VRBPAC）于2010年5月7日召开会议后，美国FDA于5月10日发布了关于VRBPAC这次会议的简报。
   据美国《洛杉矶时报》报道：5月7日召开的美国FDA顾问委员会会议敦促医生们继续使用两种已商品化的轮状病毒疫苗，尽管有证据表明这两种疫苗都微量污染了一种无害的猪病毒。该委员会并未对一项建议进行正式表决，但大多数与会者表示，他们认为疫苗的益处远大于任何潜在的风险。该委员会的发言人表示，将不会马上提出针对该疫苗的正式建议，但会迅速采取行动来作出相关决定。
   PCV1 DNA在Rotarix和RotaTeq这两种疫苗中的来源都可能是疫苗生产所必需的细胞在增殖的过程中所用的胰蛋白酶。这种酶来自猪胰腺。

作者: hantavirus 时间: 2015-10-9 17:58
pcv属于圆环家族，2009年SCI有篇报导说在黑猩猩，人类粪便都可以检测到圆环家族，包括了PCV1和PCV2。
我认为PCV1在疫苗中被检测出来，也不会领我很吃惊。首先这种病毒是在人类科学技术提高后，在90年代才被发现的，人们对它意识不够。其次，PCV2可以通过空气传播。

不过，这个报道提醒了我们，看来我要再好好研究PCV啦，

作者: ms001 时间: 2015-10-11 12:52
值得关注

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