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标题: BBI收购独家全球授权开发和商业化MERS和SARS疫苗 [打印本页]
作者: rentianyixu 时间: 2015-10-24 20:53
标题: BBI收购独家全球授权开发和商业化MERS和SARS疫苗
Brighton Biotech, Inc.(简称BBI)与贝勒医学院(Baylor College of Medicine) National School of Tropical Medicine(国家热带医学学院)今天宣布,BBI已经收购一项独家全球授权,用于临床开发和商业化致命传染病中东呼吸综合症(MERS)和严重急性呼吸系统综合症(SARS)的疫苗。这些疫苗正由萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)及得克萨斯州儿童医院疫苗开发中心(Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development)产品开发合伙企业(简称Sabin PDP)与一个学术合作伙伴团体共同开发。
总部位于普林斯顿的国际专业制药公司BBI也将参与贝勒医学院的临床前研究和产品开发项目,推动新的方法开发效果明显和没有提高人体对MERS和SARS免疫能力的疫苗。Brighton Biotech首席运营官Jurij Petrin博士表示:“我们很高兴与贝勒医学院及Sabin PDP一起开发和商业化他们的新方法,其在早期临床前研究中已经显示了预防SARS的功效。”
BBI首席医学官Richard Sebastian Wanless博士补充说:“我们不能等到全球性灾难降临时才来应对这些致命的疾病。比如,MERS的死亡率极高,达到40%-50%。我们将快速高效地完成临床和监管程序,争取让这些疫苗早日上市。”
Sabin PDP副主管、贝勒医学院National School of Tropical Medicine副院长Maria Elena Bottazzi博士表示:“我们很高兴BBI将加入我们的合作伙伴团体,加快这些重要疫苗的开发。利用我们的PDP模式,我们已经做好准备将这些产品很快投入首次在人身上开展的研究中。”
贝勒医学院National School of Tropical Medicine院长、萨宾疫苗研究所总裁、Sabin PDP主管、萨宾疫苗研究所得克萨斯州儿童医院疫苗开发中心主管Peter Hotez博士表示:“每一次传染病疫情发生时,全世界都手忙脚乱来防止不必要的痛苦和死亡。我们的目标是在下一次疫情发生前让疫苗出炉,而不是在疫情发生的时候。我们很高兴与BBI合作,不用花高昂的成本开发出这些非常有前景的疫苗。”
BBI采用一种精益的创业式方法来进行药物开发和商业化,拥有一个核心的制药团队,利用其专长将产品推上市场,包括新兴市场。他们与临床研究机构有着长期的合作关系,并有外包服务的支持,从而最小化综合成本同时将药物推向全球市场。
在制药和生物科技行业的药物开发和医疗与监管事务领域有着20年经验的医师Petrin表示:“我们没有大型制药公司基础设施,却有大的制药公司能力。”与实体公司不同,BBI与一个内部临床研究组织和一个由全球25家小型合约研究机构组成的网络合作,收购和开发用于治疗和/或预防尚未解决的严重疾病的药物和生物科技产品。
Hotez说:“解决这些传染病的威胁非常重要,以便让它们不会蔓延失控并导致灾难性的流行病。”
Petrin表示,贝勒医学院与BBI合力开发由SARS和MERS CoV纤突蛋白组成的原型亚单位疫苗,它们是最小的受体结合区,需要结合到人体的功能性病毒受体上。他指出,在老鼠身上开展的最新优化疫苗/辅助剂配方研究显示了100%的功效,没有发现肺免疫病理,这与之前毒性超过疾病风险本身的疫苗试验有所不同。
Brighton Biotech, Inc.简介
BBI成立于2010年,是一家非公开上市公司。它与Pharmaceutical Regulatory Services, Inc.和PRS Clinical, Inc.密切合作,这两家私营咨询公司让BBI以较高的成本和时间效益使用大型制药公司采用的最佳开发实践,而不需要昂贵的费用。公司的重点是尽可能快速高效地开发产品,节省时间和资源。其创始人和管理团队独特综合了学术和产业界的知识和研发经验。他们在药物和疫苗开发、监管事务和临床研究方面有着丰富经验。详情请访问www.brightonbiotech.com。
贝勒医学院简介
休斯顿的贝勒医学院(www.bcm.edu)被认为是首屈一指的学术健康科学中心,以其在教育、研究和病人护理方面的卓越表现著称。在《美国新闻与世界报道》(U.S. News & World Report)的排名中,它的研究能力在医学院中排名21,初级护理排名12。在美国所有医学院的国家卫生研究资助中排名19,在得克萨斯州排名第一。贝勒医学院位于德州医学中心(Texas Medical Center),与七家教学医院有合作关系,共同拥有和运营Baylor St. Luke's Medical Center,这是CHI St. Luke's Health的一部分。目前,贝勒医学院正在培训的医学、研究生、护士麻醉、医师助理和矫正术学生、住院医生和博士后研究员超过3000人。关注贝勒医学院的Facebook (http://www.facebook.com/BaylorCollegeOfMedicine)和Twitter (http://twitter.com/BCMHouston)。
萨宾疫苗研究所和萨宾疫苗研究所产品开发合伙企业简介
萨宾疫苗研究所是一个不以营利为目的501(c)(3)组织,致力于减少人类遭受疫苗可预防的以及全球被忽视的热带病的痛苦。该组织致力于通过与政府、学术机构、科研人员、医学专家和非营利组织的合作,开发新疫苗、倡导增加现有疫苗的使用以及推动扩大平价医疗的获取途径。详情请访问www.sabin.org。
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