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标题: POCT产品在艾滋防治中的应用 [打印本页]

作者: wwwkkk83 时间: 2015-10-29 13:03
标题: POCT产品在艾滋防治中的应用
传统的艾滋病筛查和相关诊断方法需要在实验室进行，因此需要将病人的样本送至省级实验中心，样本和结果的来往需要耗费大量时间，导致病人不能在一次就诊后便获得所需诊断结果，病人无法及时知晓自身病情，造成病人失访及流失，不利于艾滋病的防治工作。因此近几年开始广泛应用于医疗诊断行业的POCT技术，其具有操作简单、检测快速、对人员和环境的要求不高、适合在基层或现场使用的特性，能极大促进对HIV感染者的筛查，简化HIV诊断、治疗的工作流程。对控制艾滋病传播、提高对患者的治疗效果有积极的意义。

在HIV筛查诊断过程中最常见的POCT产品为HIV快速检测试验（Rapid Test），它通过免疫层析技术检测血液中有无HIV抗体以判断是否为HIV感染者。该检测方法只需要简单培训，不需要外部仪器的判读；相较传统的实验室检测方法，HIV快速检测试验将检测时间从几个小时缩短到了30分钟以内。经过多家权威机构的评估，HIV快速检测试验的敏感性和特异性都接近100%。目前HIV快速检测试验已是全国应用最广泛的HIV筛查方法。

现有HIV抗体检测方法均存在4-6周的窗口期，即人体已感染HIV病毒但尚未出现抗体的时间段，这段时间HIV抗体无法被检出，但HIV病毒复制却在此时段最活跃，具有高度传染性。针对这种情况第四代HIV抗原抗体联合快速检测试验应运而生，它不仅与传统HIV快速检测试验一样可以检测HIV抗体，同时也可以检测HIV特异性抗原，从而有效缩短窗口期，使急性感染期的病人更容易被发现，在很大程度上阻断HIV传播途径。在美国，使用第四代HIV抗原抗体联合快速检测代替传统的HIV抗体检测作为初筛试验已成为美国国家疾控中心对HIV筛查的推荐策略。

HIV病毒载量是判断HIV感染最直接的证据，在判断HIV早期感染、婴幼儿HIV感染方面具有无可替代的作用，同时它也是判断HIV病程，评估治疗效果最直接的依据。传统的HIV病毒载量检测方法为PCR逆转录扩增法，实验环境的洁净度对实验结果有极大的影响，因此该方法对实验室环境、空间、设备、人员及检测流程有极高的要求。因而绝大部分病毒载量检测分布在省级或中心实验室。为了应对此挑战，目前已有HIV病毒载量的即时检测POCT技术，该技术能提供现场快速检测，检测周期短、操作简单方便、设备环境及操作者要求低，以确保在资源条件有限的环境地区，亦能提供病毒载量的快速检测。

现有艾滋病病程判断与疗效判断均以病人体内CD4细胞数量作为依据，称为CD4细胞计数。传统CD4细胞计数检测方法以流式细胞法为主。流式细胞仪体积庞大，操作复杂，检测时间长，需要各种试剂仪器支持，因而只能在条件齐备的大型实验室才能开展检测，导致许多病人无法及时进行检测。检测结果的缺失影响了医生对病人病情的判断，从而耽误了对病人的治疗。新型的CD4细胞即时检测系统，采用荧光免疫成像技术进行检测，将检测仪器缩小到一台笔记本电脑大小。该仪器操作简单，基层医务工作人员接受简单培训后均能熟练操作；由于仪器自带蓄电池，可以在无水、无电等环境下进行正常检测。2012年中国国家疾控中心联合美国全球艾滋项目在云南对这一新型方法学产品进行了评价，认为该方法学产品所获得结果对比传统流式细胞仪有高度相关性，使用CD4细胞即时检测系统大大提高了HIV感染者、艾滋病患者的随访率及抗病毒治疗率。综合分析，CD4细胞即时检测系统可识别几乎所有符合抗病毒治疗条件的艾滋病患者，方法简单，便于患者即时获得检测结果。对广大基层艾滋病防控机构而言，这种新型POCT检测仪器可以极大地提高他们服务病人的效率，从而减少病人的流失和死亡。

这些新型的POCT技术均可以在医疗资源相对有限的基层实验室使用，同时能帮助病人在当次就诊中即可获得检测结果。既免除了当地医务人员需要联系病人收集样本，并将样本统一送至上级实验室的大量劳动，也方便了病人可以随时就诊，免除了他们的长途奔波。基于POCT技术的一站式服务已在我国多个地区开展试点工作，“一站式服务”的宗旨是以基层医院为服务平台，将艾滋感染者的咨询、检测、确诊、CD4细胞计数、治疗等集中至一处进行；从而提高治疗覆盖率，缩短病人从首次就诊到抗病毒治疗的间隔时间，同时将病人的检测与治疗结合起来，降低艾滋病患者的死亡率，提高他们的生存质量。

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