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标题: 能区分不同的HIV感染类型的诊断产品获得批准 [打印本页]

作者: wwwkkk83 时间: 2015-11-10 17:48
标题: 能区分不同的HIV感染类型的诊断产品获得批准
　　日前获得批准的一种诊断测定能区分人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)抗体、HIV-2抗体和HIV-1 p24抗原。

　　目前已发现两种主要的HIV类型：HIV-1和HIV-2。HIV-1引起世界上大多数HIV感染。HIV-2主要见于西非；然而，美国也发现了HIV-2感染病例。HIV-1和HIV-2是类似但不相同的病毒。

　　HIV抗原和抗体出现在感染的不同阶段并可被检测到。在感染早期，HIV-1抗体达到可检测水平之前可检测到HIV-1抗原。当血样呈HIV-1 p24抗原阳性却呈HIV-1和HIV-2抗体阴性时，可判定为急性HIV-1感染。

图片：BioPlex 2200 HIV Ag-Ab测定包（图片蒙伯乐实验室惠赐）。

　　伯乐实验室股份有限公司(Hercules, CA, USA)的BioPlex 2200 HIV Ag-Ab测定能辅助诊断HIV-1和/或HIV-2感染，包括急性HIV-1感染。它可用于成人、两岁及两岁以上的儿童以及孕妇。该测定还可用于筛查器官捐献者是否有HIV-1/2，可以在捐献者心脏跳动时收集血样。然而，尚未批准其用于筛查捐献血液或血浆者，除非是紧急情况，如没有条件实施获得许可的传统献血者筛查检验，或其使用不切实际。

　　伯乐实验室的BioPlex 2200 HIV Ag-Ab测定已获美国食品药品管理局(Silver Springs, MD, USA)批准。该测定可以分别报送抗原和抗体检测的结果。上报不同结果不仅能区分已有的HIV-1和HIV-2感染，还有助于区分急性HIV感染和已有的HIV感染。BioPlex 2200 HIV Ag-Ab测定适用于BioPlex 2200系统。

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