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标题: [转移帖]预防用疫苗临床前研究技术指导原则--国家药监局2... [打印本页]

作者: zhaox 时间: 2015-11-11 14:11
标题: [转移帖]预防用疫苗临床前研究技术指导原则--国家药监局2...
本帖最后由 zhaox 于 2015-11-11 14:17 编辑

原贴由论坛会员qujingren发表于 2010-4-22 17:07

为适应我国新疫苗研发要求，规范和指导新疫苗研发工作，结合我国疫苗研究、技术审评工作实际，国家食品药品监督管理局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》，并于日前发布。该《指导原则》仅适用于采用传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。

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