2015年度批准上市疫苗目录

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2015年批准上市的疫苗目录

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序号	药品名称	剂型	规格	药物分类	主要适应症	生产企业	批准文号/     进口药品注册证号
1	流感病毒    裂解疫苗	注射剂	每支0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg	预防用生物制品	本品用于预防本株病毒引起的流行性感冒。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。	国光生物科技股份有限公司	SC20150001
2	吸附无细胞百白破联合疫苗	注射剂	0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU，破伤风疫苗效价不低于40IU	预防用生物制品	接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。	玉溪沃森生物技术有限公司	国药准字S20150010
3	Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗	注射剂	每剂0.5ml/瓶，每1次人用剂量0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU	预防用生物制品1类	接种本疫苗后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力。预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。	中国医学科学院医学生物学研究所	国药准字S20150002
4	口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	口服溶液剂	每瓶1.0ml（10人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50，其中I型应不低于6.0 lgCCID50, Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50	预防用生物制品	本疫苗服用后，可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。	北京天坛生物制品股份有限公司	国药准字S20150014
5	口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）	口服溶液剂	每瓶2.0ml（20人份）。每1次人用剂量为2滴（相当于0.1ml），含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50，其中I型应不低于6.0 lgCCID50,III型应不低于5.5 lgCCID50	预防用生物制品	本疫苗服用后，可刺激机体产生抗Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。	北京天坛生物制品股份有限公司	国药准字S20150015
6	肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）	注射剂	每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5 ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）	预防用生物制品1类	接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。	中国医学科学院医学生物学研究所	国药准字S20150016
7	肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）	注射剂	每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5 ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)	预防用生物制品1类	接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。	北京科兴生物制品有限公司	国药准字S20150017

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2015年疫苗批准生产还不错了，有3个国家1类。期待着HPV早日获批生产。

rentianyixu

好东西，感谢分享