[转移帖]国产艾滋疫苗进入Ⅰ期临床试验

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原帖由论坛会员zhangning发表于 2007-12-6 22:12


由我国自主研发、拥有自主知识产权的艾滋疫苗“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”现已进入I期临床试验阶段。昨天，该疫苗研制团队带头人、中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授向记者证实，目前已经招募到30多名参与试验的志愿者，其中12人昨天开始在北京协和医院接受注射。
　　据中国疾病预防控制中心的专家介绍，该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分，具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒，是因为该痘苗病毒曾广泛应用于我国的天花疫苗，安全性已得到了数亿人群应用的充分验证。这一重组艾滋病疫苗已通过有关方面的严格鉴定，质量合格，获得国家食品药品监督管理局批准进行I期临床试验。如果疫苗I期临床试验成功，科研人员还将进行II期和III期的长期研究。
　　邵一鸣说，“天坛株”不仅可以复制，而且免疫原性更强。获批临床试验前，“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”经过了长时间的动物实验，并在恒河猴身上证实，疫苗能够保护动物不被艾滋病毒感染。在预防感染、降低感染后动物体内病毒含量水平方面，“DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗”在动物身上显示的免疫效果也明显优于国际上大多数现有疫苗。
　　专家表示，目前国际艾滋病疫苗界正出现从非复制型载体向复制型载体转变的趋势。我国正在进行的艾滋病疫苗临床试验是当前唯一正在进行的复制型载体艾滋病疫苗临床试验。