北京市艾滋病检测流程及相关规定介绍

Jianbo

面对全国各地艾滋病流行越来越严重的趋势，作为艾滋病病毒感染检测部门的实验室来说，任务和责任也越来越大，要保证检验结果的准确性，除了工作人员的责任心外，一个好的制度也必不可少，今天就与大家共同分享一下北京市艾滋病检测流程及相关规定。

北京市艾滋病检测的管理工作由北京市疾病预防控制中心和其所辖各区的疾病预防控制中心负责。全市共有两三百个经过验收的初筛实验室和十几个确证实验室。初筛实验室主要负责艾滋病病毒抗体的筛查工作，筛查结果为阳性或者可疑的标本要送往确证实验室进一步确证。具体检测流程及相关规定如下：

一、初筛

初筛可以采用快速检测法，也可以采用ELISA法或化学发光法。不管采用哪种方法，均推荐使用高敏感性的试剂，尽量做到对感染者不漏检。对感染者的早发现、早诊断、早治疗和对健康人的早保护都是非常重要的。初筛结果为阴性的标本，直接向临床发放HIV抗体阴性报告；初筛结果为阳性或者可疑的标本，要进行两次复检。

二、复检

不管采用哪种检测原理的筛查试剂，初筛室均没有向临床直接发放自己的HIV抗体阳性报告的资格。

对于初筛结果为阴性的标本，初筛室直接向临床发放阴性报告；对于初筛结果为阳性或者可疑的标本，必须首先在自己实验室内部进行两次复检。复检的方法有两种，一种是采用相同试剂对原标本进行复检，再用同种检测原理的另一厂家或者另一种方法进行复检；另一种是使用另外两种不同原理（或厂家）的试剂进行复检。如果两次复检结果均为阴性，则向临床发放阴性报告；如果两次复检中，至少有一次结果为阳性或者可疑，则必须将标本送往所属的确证实验室进行确证。

三、确证

1、确证标本的送检要求

必须由具有资质的人员专程专车护送，不可以乘坐公共交通工具。送检容器必须使用塑料材质进行三层包装，防止遗撒和渗漏。避免使用金属或玻璃容器，防止意外伤引起暴露感染。必须携带北京市疾病预防控制中心统一编制的《HIV抗体复检化验单》和《病原微生物运输情况登记表（非高致病性）》（此表格一式两份，运输单位和接收单位各执一份，长期保存）。

表格要仔细填写，不可有空项，要求实验室必须与临床联系，想办法补充患者相关信息。若需要联系患者时，有联系电话，假使电话联系不上，还可以通过身份证号码、住址等其它信息通过有关部门进行查找。

2、确证报告的领取

待确证的标本送检后，初筛实验室要在确证实验室规定的时间内，凭借领取报告小条及时领取确证报告。

四、报告发放

确证报告领取后，初筛室要及时记录确证结果。如果确证结果为阴性，则向临床发放阴性结果报告。如果确证结果为阳性，则向临床发放盖有确证实验室公章的原始阳性报告，同时填写北京市疾控中心统一编制的《北京市HIV抗体筛查实验室阳性样本登记表》，切记遵守保密制度，要将原始确证阳性报告进行密封，当面将报告交给患者的主管医生，并在《北京市HIV抗体筛查实验室阳性样本登记表》上进行双方交接签字。

发放HIV检测阳性报告的同时，将该患者HIV抗体检查情况报告给医院感染科或公共卫生科等相关部门，由他们再进行网络直报给所在区疾病预防控制中心。

如果确证结果为“不确定”，要结合患者的流行病学史、临床表现、人群特征和WB检测结果进行综合考虑，若没有明确理由可以排除HIV感染，就需要进行追踪随访，可随访到4周、8周甚至更长时间，即让患者在4周后随访检测，如果确证结果还是“不确定”，可继续随访到8周，若此时确证结果仍是“不确定”，则视情况决定是否继续随访。若经分析认为可以排除HIV感染，则可出具HIV抗体阴性报告，若不能排除，则可以继续随访。随访期间，可根据需要，检测HIV-RNA核酸作为辅助诊断。

对任何HIV检测阳性报告和不确定的结果报告，实验室都不可掉以轻心，必须将报告发放到位，不确定的结果还要沟通到位，同时，上报HIV检测为阳性的患者疫情，国家有关部门会进行查重和反馈等工作。

五、需要注意的几个问题

1、需要送确证时，必须补全患者信息。临床送检HIV抗体检测标本时，往往只有患者姓名、性别和年龄等信息，若标本需要送确证，还需要补全患者的身份证号码、户籍所在地、现住址等信息，则实验室必须与临床联系，想办法获取这些重要信息，为后续的相关部门可能查找病人做好准备。

2、建议使用高灵敏度的初筛试剂，减少漏检。三代试剂只能检测HIV抗体。四代试剂是即检测HIV抗体，同时又检测HIV-1 P24抗原，相对窗口期缩短，如果检测结果为阴性，则报告结果应为“HIV抗体阴性和HIV-1 P24抗原阴性”。

3、确证试验目前常用免疫印迹法（WB）和条带/线性免疫试验（RIBA/LIA）。WB法只能确证HIV抗体，不能确证HIV-1 P24抗原。所以，若初筛使用的是四代试剂，且初筛结果为阳性或者可疑的标本送确证后，WB法结果若为阴性，还应该结合患者的流行病学史，建议尽快进行HIV-RNA 核酸检测或者于2-4周后，进行HIV抗原抗体的随访检测。

4、HIV感染产妇所生婴儿HIV抗体检测策略及流程：

（1）HIV感染产妇所生婴儿满12个月时，进行第一次HIV抗体筛查。具体方法是使用两种不同原理或者不同厂家的试剂进行检测，若结果均为阴性，则报告“HIV抗体阴性（-）”，可排除感染。若检测出现阳性反应（一种为阴性反应，另一种为阳性反应或两种均呈阳性反应），不能排除感染，应该继续追踪随访，至婴儿满18个月时，再次进行HIV抗体检测。

（2）第一次（满12个月）筛查为阳性的婴儿满18个月时，进行第二次HIV抗体筛查。仍使用两种不同原理或不同厂家筛查试剂进行抗体检测。两种筛查试剂检测结果均为阴性，报告“HIV抗体阴性（-）”，可排除感染。检测结果出现阳性反应，（一种为阴性反应，一种为阳性反应或两种均呈阳性反应），进一步进行确证试验。若确证结果为阳性，发放确证实验室的阳性报告；若确证结果为不确定，继续随访，到4周后，再次进行确证试验。在发放阳性检测报告的同时，上报疫情。

截至2016年12月底，我国报告存活的艾滋病病毒感染者和病人66.5万人，艾滋病病例新报告人数在逐年明显增加。仅2016年一年，全国新报告新发现的艾滋病感染者和病人就达12.4万人。当前，性传播是我国艾滋病流行的主要形式，其中，异性传播占大多数，男性同性传播上升速度较快。青年学生（15-24岁，82.4%为同性性传播）和老年人（60岁以上，94.2%为异性传播）病例明显增加。还有一些感染者未有机会被查出。相关专家建议医疗卫生机构要对所有有创检查和有创治疗的人群提前做好艾滋病病毒感染的相关检测工作，做到对感染者早发现和对健康人早保护。艾滋病的防控是全社会的共同责任，加大对全社会的艾滋病风险和防控的宣传教育，加大艾滋病的检测范围，加强实验室的艾滋病检测技术都是非常重要的。

作者：郑立华，北京和美妇儿医院检验科