艾防中心组织完成2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床...

rojjer

艾防中心组织完成2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估工作
按照国家卫生计生委（原卫生部）《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，中国疾控中心艾防中心组织完成了2017年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估工作。
本次评估的对象是从国内市场随机抽取的47种HIV抗体筛查试剂（按检测标志物和原理分为3类）。主要结果：（1）HIV抗体检测酶联、化学发光和免疫荧光试剂12种，敏感性、特异性和功效率分别为100%、95.82%～100%和97.36%～100%；（2）HIV抗原抗体检测酶联和化学发光试剂13种，敏感性、特异性和功效率分别为100%、97.21%～100%和98.20%～100%；（3）HIV抗体或抗原抗体快速检测试剂22种，敏感性、特异性和功效率分别为98.18%～100%、97.56%～100%和98.45%～100%。评估结论：各类参评试剂的总体敏感性继续保持在较高水平，其中酶联、化学发光和免疫荧光试剂的敏感性全部达到了100%，90.91%(20/22)的快速检测试剂敏感性达到了100%；87.23%（41/47）的试剂特异性高于98%。结合现行的艾滋病检测策略，这些试剂可以为艾滋病检测工作提供有效技术保障。
评估报告已报送国家卫生计生委疾控局并抄送有关单位。报告正文见附件《2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》。（艾防中心参比实验室 邱茂锋供稿）
附件：2017年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告