人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（HPV）

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注册号        国食药监械(准)字2008第3401298号
产品名称        人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )
产品适用范围        适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。


注册号        国食药监械(准)字2008第3400579号
产品名称        人乳头瘤病毒分型(16型、18型、6B型、11型)核酸扩增(PCR)荧光偏振检测试剂盒HPV genotypes detection kit with fluorescence polarization
产品适用范围        本试剂盒利用人乳头瘤病毒(HPV)特异引物及探针，结合PCR-荧光偏振技术，通过检测扩增产物中荧光偏振值的差异，检测HPV(16、18、6B、11型)核酸，整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头瘤病毒(16、18、6B、11型)感染的辅助诊断。


注册号        国械注准20143402153
产品名称        人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒(荧光PCR法)
产品适用范围        该产品用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸(具体包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68)，并对其中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV33进行分型检测。


注册号        国食药监械(准)字2011第3400113号
产品名称        人乳头瘤病毒(16型、18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
产品性能结构及组成        样品处理液B、PCR反应液、阴性对照、阳性对照、说明书。产品有效期：-20℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围        该产品用于定性检测女性宫颈分泌物拭子样本中的人乳头瘤病毒(16型和/或18型)核酸成份。


注册号        国食药监械(准)字2012第3401027号
产品名称        人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
产品适用范围        用于体外定性检测女性尿道分泌物、宫颈脱落细胞和疣体细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)23个基因型别核酸。

注册号        国食药监械(准)字2014第3400847号
产品名称        人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)
产品适用范围        该产品用于定性检测人宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒(Human papillomavirus，HPV)核酸，可分型检测27种型别(具体包括HPV16、26、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82、6、11、40、42、43、44、55、61、81、83 )。