组合制剂治疗晚期CKD患者的HCV感染显疗效

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根据C-SURFER试验结果显示，grazoprevir和elbasvir的组合制剂治疗慢性肾病（CKD）4-5期患者的丙型肝炎病毒（HCV）基因1型感染是有效的。

“应该对慢性肾病患者筛查HCV感染，”迈阿密大学米勒医学院的David Roth博士通过电子邮件告诉路透社健康记者，“许多患者将会在治疗中受益，表现在肝外预后，如CKD的进展、生活质量、葡萄糖不耐受等方面。当然，这些都是在除外未治HCV感染和肝癌发生风险带给肝脏进一步损害的情况下。”

HCV感染会加速CKD患者肾功能的减弱，并增加血液透析患者的死亡率。

Roth博士及其同事进行了一项3期试验，研究一个全口服HCV制剂联合grazoprevir和elbasvir在235例感染HCV基因1型的4-5期CKD患者中的疗效。

治疗组接受grazoprevir 100mg、elbasvir 50mg，每日一次，连续12周。在治疗组开始治疗四周后，延迟治疗组（原本是安慰剂组）接受相同药物的12周治疗。

立即治疗组中除一人外其余所有患者（99%）在12周都获得了持续病毒学应答（SVR），相比45%的历史控制率明显增高。一例非肝硬化患者在治疗结束后12周出现复发。

在延迟治疗组113例患者中，有一例患者在初始12周治疗后的4周内检测不到HCV RNA，该患者在研究之外，拒绝接受任何的HCV治疗。

36例有NS3/4A耐药相关变异的患者全部都获得了SVR，17例NS5A耐药相关变异的患者中有16例（94.1%）获得SVR，这一结果发表在《柳叶刀》10月6日在线期刊上。

立即治疗组没有发生严重的药物相关不良事件，两组肾脏系统不良事件的发生率具有可比性。两组的平均eGFR和肌酐值都没有发生明显变化。

“我认为，肾脏和肝脏病学家将需要确定哪类慢性肾脏疾病人群最应该接受治疗以及治疗的时间，”Roth博士说道，“如果患者要接受来自HCV阳性供体的肾脏，肾移植术治疗前后的组织对移植等待名单上的患者有很大的影响。”

“在grazoprevir和elbasvir经过注册及报销后，更大部分的4、5期CKD患者有应该很快就能接受治疗，”比利时布鲁塞尔鲁汶大学的Michel Jadoul博士和Yves Horsman博士在相关的评论中表示。

他们指出：“高活性抗HCV药物的可及还需要等待很久，我们不应该满足于在血液透析单位内应用基本有效的卫生预防措施。”

印度卡纳塔克邦马尼帕尔大学的Ravindra A. Prabhu博士，最近回顾了感染HCV的透析患者的干预措施，通过电子邮件告诉路透社记者，“这里主要的信息是一个口服疗法的出现，这一疗法持续三个月，不良反应较少，对于治疗选择有限且不能耐受的晚期CKD患者，至少在短期内几乎能够完全应答。”

Prabhu博士补充道，“这会使这些患者在开始治疗后列于肾移植等待名单。而这些患者在接受肾移植后能否可以接受这种联合治疗，则需要进一步的研究来证实。”

来源：医脉通