[转移贴]六个欧洲国家批准1型糖尿病疫苗Diamyd(R)的III期临床研究

ms003

原帖由论坛会员zhangning发表于 2008-11-10 18:34：

11月6日，Diamyd医药公司宣布，六个欧洲国家已经批准进行针对1型糖尿病的疫苗Diamyd®的III期临床研究。
      根据计划，向各国国家监管机构和伦理委员会的申请程序正在进行，该公司已收到荷兰、英国、芬兰、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典等六个国家监管机构的批准，将在这些国家的患有1型糖尿病的儿童和青少年中进行III期临床研究。
      Diamyd医药公司主席兼CEO Elisabeth Lindner说，“我们很高兴向巿场报告这个好消息，Diamyd公司依靠自身有限的资源成功地进行像该III期临床研究这样大的项目，这个事实证明了我们是一个非常有竞争力的能干事的公司。不同的国家具有不同的文化、语言、规章和监管程序，对提出申请的公司有很多要求。我们已经按时达到了今年的所有中期目标，并且我们正继续执行在糖尿病领域建立一个市场导向的制药公司的战略”。Diamyd医药公司正在进行两项针对1型糖尿病的Diamyd®糖尿病疫苗的III期临床研究，一项在欧洲，另一项在美国。该研究的对象是那些新近诊断为1型糖尿病的患者，也即那些最近三个月内诊断为该病的患者。
      Diamyd医药公司是瑞典的一家生物制药公司，主要研制治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物。该公司最先进的项目是治疗1型糖尿病的以谷氨酸脱羧酶（GAD）为基础的药物Diamyd®。关于该药物的III期临床研究正在美国和欧洲进行。此外，该公司利用它的神经靶向给药系统（NTDDS）进行慢性神经痛的临床研究。该公司还获得许可使用GAD治疗帕金森病。

ms003

wittgen发表于 2008-11-10 21:13 |：

挺感兴趣，好像国内也挺多做这个的。查了下这个公司（DIAMYD MEDICAL AB）的糖尿病疫苗专利，及另外一篇综述文献，供大家进一步探讨。

专利文献-IMMUNOMODULATION BY A THERAPEUTIC MEDICATION INTENDED FOR TREATMENT OF DIABETES AND PREVENTION OF AUTOIMMUNE DIABETES.pdf
综述-Moving towards efficient therapies in type 1 diabetes-To combine or not to combine.pdf

转文--
新型抗非传染病疫苗　 　
      当靶向正确时,免疫应答可用来清除有异常行为(发育异常)或异常基因组功能(恶性)的细胞,或者减轻影响特定器官的炎症程度(如糖尿病)。这使得对那些尚不知与传染因子有关的疾病,研制其疫苗的可能性增加。在这方面最令人兴奋、最有前途的是癌症和自身免疫病疫苗。
      2.1　癌症　　
         对仅存在于癌症(如白血病、乳腺癌、前列腺癌、黑素瘤和结肠癌)细胞中的特异肿瘤抗原(肿瘤相关抗原)的识别,提供了可以设计出免疫原性疫苗的免疫靶点。例如,转移到小鼠胸腺瘤细胞膜上的GPI-B7-1蛋白的表达可以保护小鼠抵抗这种癌症。采用从表达主要组织相容性复合体(MHC) 类分子的人肿瘤组织中分离的膜可在人体刺激T细胞应答,提示建立特异靶向识别并清除肿瘤细胞的免疫应答是可能的。能精确而特异地送递核苷酸序列(代表靶点基因,如黑素瘤的ALVACgp100基因和结肠直肠癌的AL-VACCEA-B7.1基因)的DNA疫苗以及特异蛋白片段(如乳腺癌细胞中的HER2/Neu多肽),已被研究作为诱导免疫应答的可能方法。
        2.2　自身免疫病　　有关病理性免疫活化的疾病,例如自身免疫病和变态反应,可以用疫苗治疗或预防。人们正在研制抗类风湿性关节炎、多发性硬化、重症肌无力、食物过敏以及1型糖尿病疫苗。患1型糖尿病时,淋巴细胞浸润胰岛并选择性破坏分泌胰岛素的β细胞。一种疫苗研制策略是通过免疫耐受来减少病理性淋巴细胞浸润,方法是给予少量相同的抗原,这些抗原是异常免疫应答的靶,在缺乏细胞因子共同刺激时,激发T细胞活化,减轻炎症。有些疾病(如Alzheimer病)可能以β淀粉样蛋白作为靶点。β淀粉样蛋白是造成神经变性斑块的原因。在小鼠模型中,疫苗可以减少和阻止斑块形成并改善认知功能。其他例子还包括有可能阻止可卡因和烟碱成瘾的疫苗的开发。随着免疫药物治疗的应用,可以将抗体设计为在大脑中中和药物而不是靶向受体。