[转移贴]美国首个SARS疫苗人体临床试验显成效

ms003

原帖由论坛会员wwwkkk83发表于 2008-12-10 11:00

Vical  Incorporated  (NASDAQ:VICL)  今天公布了SARS(严重急性呼吸系统综合症)  DNA  疫苗的一期临床试验结果。这项实验由美国国立卫生研究院  (NIH)  进行，结果公布于《Vaccine》11月25日期刊。研究结果证明了该疫苗具有良好的耐受性，使80%的疫苗接种者产生中和抗体反应，而所有受疫苗接种者均产生了  T  细胞免疫反应。一期试验是在美国进行的首个  SARS  疫苗人体临床试验，由于进展十分顺利，在  SARS  冠状病毒基因序列公布后不到19个月就已完成。经过对  SARS  冠状病毒基因序列的仔细研究，研制出  SARS  DNA  疫苗。



　　DNA  疫苗是由疫苗研究中心  (VRC)、美国国立变态和感染性疾病研究所  (NIAID)  和美国国立卫生研究院共同研制，并由  Vical  负责生产。该疫苗采用  Biojector®  2000  无针注射系统  (Bioject  Medical  Technologies  Inc.,  OTC  Bulletin  Board:  BJCT)  分三次完成注射，每次剂量均为  4  mg，分别相隔28天。在该文章中，来自  VRC  的作者详细介绍了疫苗的安全性和免疫效力，并得出结论：“这种疫苗还证明了快速生产和监管评估的可行性，提供了更多安全和免疫原性数据来支持  DNA  接种疫苗作为未来新发传染病的潜在疫苗平台这一概念。”



　　NIH  完成一期临床试验之后，Vical  代替  NIAID  负责该疫苗的新药临床试验申请  (IND)，同时该公司对各项方案进行评估，以便在医疗需求出现时继续开发该疫苗。Vical  总裁兼首席执行官  Vijay  Samant  表示：“与许多其它新发感染病一样，人们推测  SARS  病源来自动物饲养场，因此有可能在将来某个时刻卷土重来。凭借一期试验成功获得的数据以及  IND  的稳步进行，我们已做好准备，在其它新药出现之前，抢先迅速推出这一疫苗。同时，我们还可以这一计划为模型，解决其它新发传染病。”



　　一期试验的副作用很小，尚没有严重的不良事件报道。在10位疫苗接种者中有8位被检测出  SARS  病毒的特异性抗体，所有接种者均被出现  SARS  特有的  CD4+  T  细胞反应，而有2位被发现具有  CD8+  T  细胞反应。中和抗体反应在防止传染反面非常重要。CD4+  T  细胞有助于发现治疗特定病原体的适当免疫资源。CD8+  T  细胞能够发现并杀死受感染的细胞，而且在感染后病毒清除方面也发挥重要作用。
SARS DNA vaccine


SARS Vaccine Achieves Neutralizing Responses in First U.S. Human Trial
http://ir.vical.com/phoenix.zhtm ... 3897&highlight=

SAN DIEGO, Dec. 9 /PRNewswire-FirstCall/ -- Vical Incorporated (Nasdaq: VICL) today announced that results from a Phase I clinical trial of a DNA vaccine for severe acute respiratory syndrome (SARS), conducted by the National Institutes of Health (NIH) and published in the November 25 issue of Vaccine(1), demonstrated that the vaccine was well-tolerated, and induced neutralizing antibody responses in 80% of the vaccinees and T-cell immune responses in all vaccinees. The Phase I trial was initiated with unprecedented speed, within 19 months of the publication of the SARS coronavirus genetic sequence from which the vaccine was derived, and was the first SARS vaccine human clinical trial conducted in the United States.

ms003

Rojjer发表于 2008-12-11 09:36：

相对国内的灭活疫苗算是新的突破。
很好的消息，个人觉得其作用这不仅仅是对SARS的预防。
更重要的是，在很多人对DNA疫苗产生质疑的情况下，为DNA疫苗的临床应用在某些方面提供了参考。
期待DNA疫苗新的希望！