基因治疗腺病毒载体的安全性评价

zhaox

如题：以腺病毒包装PUMA基因，以静脉方式给药，治疗或辅助治疗恶性肿瘤。病毒感染细胞后基因组不整合入宿主细胞基因组，瞬时表达。PUMA蛋白是细胞凋亡通路上P53基因下游调控蛋白，可诱导细胞凋亡。表面CAR受体丰富的细胞易感染腺病毒。基本情况如上。问临床前安全性研究应该怎么设计，或者指导原则之类的文献，希望各位大能能给提供。谢谢。