即时检测步入“i”时代

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　POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物，目前，POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列电子产品已被人们熟知，试想一下，如果即时检测（POCT）也插上“i”翅膀，会变成什么样呢？

　　或许在不久的将来，血检报告不仅立等可取，还能在家庭、飞机、高铁等任意场所完成，机器随即就会吐出一张报告单。患者还可通过POCT设备作其他检测，并将相关数据同步上传至云平台，线下医师通过平台判读检测数据，快速帮助患者诊断。

　　“随着方法学的叠加，检测功能的整合，器官系统的逐步完善，POCT从昨天的金标定性到今天的荧光定量，再到明天的iPOCT（智慧POCT），将开创检验医学新型诊断技术发展的新局面。”首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任康熙雄曾表示。

从检验科到床旁

　　体外诊断如今已成为医疗行业中快速崛起的朝阳产业，那么在体外诊断的众多细分领域中，增长最快的板块又是谁？齐鲁证券日前发布的调研报告给出答案：POCT。

　　POCT即在病人身边实现的快速诊断。调研报告显示，我国潜在的POCT产品市场广阔，年增长率保持在20%~30%，远超世界7%~8%年增长水平，同时也超过我国体外诊断行业16%~20%的增速。

　　POCT的快速增长不无道理，“POCT可快速获取结果，大大缩短样本周转时间，而且仪器小型便捷，仅需微量标本即可低成本完成检测。”日前在2015（第四届）POCT产业发展论坛上，军事医学科学院微生物流行病研究所研究员杨瑞馥指出，POCT的特点决定了其应用场所极其广泛，未来将占据体外诊断市场的半壁江山。

　　事实上，传统诊断中大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，核心反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，仅保留了诊断最核心的“采样—分析—质控—输出”步骤，极大缩短了诊断时间，为患者在最佳时间就诊获得便利。

　　“POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。”北京中生金域诊断技术有限公司总经理王加义补充道。

　　作为技术驱动型产物，目前，POCT产品已经从第一代定性试纸条检测、第二代半定量色板卡比色或仪器阅读、第三代全定量手工加仪器操作、第四代全自动仪器，向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。

　　与此同时，POCT检测范围也从最初的检测血糖、妊娠扩展到血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病和治疗药物浓度等，应用技术也涵盖了干化学技术、免疫层析技术、生物传感技术、远红外分光光度技术、生物芯片技术及多技术的交叉应用等。

iPOCT应运而生

　　近年来，信息化、智能化、大数据、“互联网+”等元素不断融入到各行各业，POCT也不例外，iPOCT的概念应运而生。

　　首次提出iPOCT概念的上海奥普生物医药有限公司（以下简称奥普生物）董事长徐建新表示，i指的是intelligent，iPOCT即为智慧POCT，融入精准化、自动化和云端化的POCT仪器的发展和应用称之为“iPOCT”。

　　“未来POCT将呈双轨制发展，一方面小的产品越来越迷你，进入终端、家庭及每个人生活的点点滴滴；另一方面，根据不同的项目，POCT的平台一定会走向精准化、自动化和云端化。”徐建新说。

　　基于基因芯片、蛋白质芯片和芯片实验室等生物芯片技术的快速发展，POCT目前已经能够逐步实现高通量、多靶向检测，而在通信技术逐步成熟的基础上，POCT正在向远程数据中心等方向发展。

　　奥普生物高级总监杨宏表示，相比于大型的全自动检测仪器，POCT产品更加有利于和移动信息技术相结合，实现移动装备式的检测。未来，POCT产品能够在便捷快速检测分析的同时，整合远程数据终端和医疗资源进行最佳治疗，从而构建真正的大健康体系。

　　在康熙雄看来，人体信息采集系统根本上促成了以互联网、大数据、大诊断为核心的现代诊断学新格局，以人为中心的POCT检测技术将在今后的医学诊断中发挥重要作用。

　　“随着更加适宜的定量化、互联互通互用体系、可保障的质量体系、规范化程序化管理的逐步完善，POCT将为精准医学的发展提供重要的诊断依据。”康熙雄说。

　　杨宏也持类似观点：“精准化、自动化和云端化元素的涌入，POCT仪器检测的准确度、便捷功能、数据化发生了质的提升。未来，iPOCT将在个性化治疗方面与精准医疗形成技术衔接与支撑，并推动精准医疗理念落地。”

“i”时代的技术趋势

　　借助海量身体数据收集、筛选和后台分类分析，健康数据的应用离我们并不遥远。未来，iPOCT如何既做到短时间反馈，又做到与复杂技术和大型检验设备的测定结果一致？

在杨宏看来，首先，iPOCT的检测标准要进一步向大型分析仪器靠拢，尤其要求检测结果变异系数（CV）控制在5%~10%，另外，质控品、标准品也要具备溯源性。

　　而在自动化方面，iPOCT要实现无需样品手工前处理，加样、加液也无须手工动作，且标本可连续操作的自动化系统每小时通量将在100人份以上。

　　另外，基于云端大数据的质量管理服务系统，iPOCT将真正实现远程监护和质量控制，并实现后台大数据在PC端与手机App端打通，建立未来移动医疗的信息传递基础。

　　那么，哪些具体技术能支撑起iPOCT新时代？

　　杨宏表示，均相化技术将是POCT发展的主流趋势，液相试剂的广泛应用是大势所趋，即液相试剂代替固相膜反应；其次还要重视发展微流控、荧光、化学发光、磁免疫、量子点等具备高灵敏度、反应迅速的新技术；另外，分子与POCT的结合也将成为一大趋势，分子POCT、微阵列蛋白芯片技术会得到较好发展。

　　除此之外，徐建新认为，平台联机化是未来POCT重要的应用场景，例如CRP+血常规平台联机就是整个临床的需求。另外，Panel联检化已经发展了很多年，未来还将会继续深化，并结合大数据，产生更好的协同和放大效应。O2O互联网的云端化管理也将是iPOCT的主流，云端质控管理将成为重要的大数据突破口。

　　王加义则补充道，精准结构、精准反应、精准测量共同构成了精准化iPOCT系统，不久的将来，精准结构的重点是基于微纳机电MEMS/NEMS和3D打印技术的精准结构制造技术；精准反应则趋向于基于微纳流控技术的精准探测反应控制技术；精准测量重点任务则为基于微纳光学分子成像的测量技术等。