HPV疫苗的安全性在日本再度引起争议

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导读：自从FDA于2006年开始批准HPV疫苗使用以来，已在欧美各国广泛覆盖，99%的宫颈癌由HPV感染引起，HPV疫苗的使用可以说是一个福音。但是，使用HPV疫苗以来，这些年时有HPV疫苗接种产生不良反应的报道，常见的不良反应包括功能障碍、疼痛综合征和体位性心动过速综合征等。中国药监局目前尚未批准HPV疫苗在我国使用，因为我国使用的药物评审标准与欧美有一定差异，使用我国的标准目前尚不能评价HPV疫苗的疗效和不良反应等。在日本，部分接种了HPV疫苗的人，发生了一些持久的不良反应，并超出了她们的忍受范围，并打算对日本政府和疫苗生产公司提起集体诉讼。

在日本，律师代表那些接种HPV疫苗后还有症状（包括疼痛）的女孩和年轻女性，正在计划对日本政府（实行了一项国家疫苗计划）和两个疫苗生产商发起集体诉讼，这两个疫苗生产商分别为默克公司（其生产的HPV疫苗为Gardasil）和葛兰素史克（其生产的HPV疫苗为Cervarix）。

“很多受害者还在承受着疫苗的不良反应，包括躯体疼痛，以及感觉、移动和记忆障碍。” Masumi Minaguchi律师如是说道，他是来自诉讼计划辩护团队的代表。根据东京时报的报道，3月30日他在东京的一个新闻发布会上发言。

目前有12名原告，年龄从10岁至20岁，律师正在寻找更多原告加入，所以他们准备在4月和5月的研讨会上公布这些问题。据报道，这个团队计划于6月之后向四个地方法院提起诉讼，分别为福冈、名古屋、大阪和东京。

在日本，当国家饮食修订了疫苗预防接种法之后，卫生部于2013年4月开始推荐年龄12岁至16岁的女孩接种HPV疫苗以预防宫颈癌。但是，随着一些不良反应案例的报道，2013年6月卫生部停止了这个疫苗接种推荐。

报道指出，根据日本卫生部的数据，截至2014年底，估计有259万人接种了Cervarix疫苗，其中2022人出现不良反应；同时，估计有79万人接种了Gardasil疫苗，其中453人出现不良反应。

去年，日本卫生和福利部实施了一个特别用于应对HPV疫苗接种后出现的症状的计划，在卫生专业人员和国家特定部门的指导下，去处理这些出现不良反应的案例。

正如以往报道的，HPV疫苗接种后出现不良反应、症状和疼痛等，也在其他很多国家有报道，包括美国。

去年，欧洲药品管理局（EMA）对这个问题进行了研究，得出的结论是，证据不支持疫苗引起复杂的局部疼痛综合征或体位性心动过速综合征。但是，来自丹麦的研究者说，EMA的调查研究是“无效的”，因为其大部分依靠的是文献报道中的案例，而丹麦于2015年11月开启了他们自己独立的研究，要知道很多这些案例是在丹麦首先被报道的。

在美国，卫生部门说这不存在问题。

“HPV疫苗有着极好的安全性记录。”美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫安全办公室的副主任Tom Shimabukuro在去年如是说道。

HPV疫苗已经投入使用近十年了。首先，四价HPV疫苗（Gardasil）于2006年在美国获批，随后二价HPV疫苗（Cervarix）于2009年获批，九价HPV疫苗（Gardasil 9）于2014年获批。

“大约有7900万剂HPV疫苗在美国分散使用了，而在HPV疫苗与非典型或不正常的疼痛综合征、自主神经功能障碍之间，不存在因果关系，这已经在审批前的临床试验和获批后CDC进行的安全性监测中被验证了。”Shimabukuro说道。

“大部分HPV疫苗的不良反应是温和的，而且会自行消散，如疼痛和针刺处发红。偶尔有病人在接种HPV疫苗后昏倒。”他指出说。

来源：医脉通