上海正引进国产手足口病疫苗，可预防主要病原EV71型病毒

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根据上海市疾控中心传染病监测数据显示，每年4-7月和10-12月为上海手足口病的流行季节，其中夏季高峰4-7月为主要流行季节。

4月25日是“全国儿童预防接种日”。澎湃新闻从当日由上海市卫生计生委、上海市疾控中心等共同举办的“上海市2016年儿童预防接种日”活动中获悉，上海正在积极引进“EV71灭活疫苗”。

2016年3月18日，中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）自主研发的预防用生物制品1类新药---肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞）获得批签发合格报告，正式上市。  中国医学科学院医学生物学研究所官网 图

该疫苗由中国自主研发，可预防肠道病毒71型（以下称EV71）感染所致的手足口病，已于2016年3月在北京完成首次接种，是全球首个EV71手足口疫苗。该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。

大多死亡病例因EV71感染所致

手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于5岁以下婴幼儿，其中部分由EV71病毒感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，这类病儿通常具有较高的死亡率。

自2000年以来，中国和亚洲部分国家和地区出现了多次儿童手足口病的大规模爆发流行，对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁。2008年，原国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病丙类病例报告管理。2008年5月至2015年9月，中国报告的手足口病近1342万例，死亡3374例，连续数年成为中国传染病发病率最高的病种之一。

4月25日，上海市疾控中心免疫规划所所长孙晓东向澎湃新闻记者表示，上海地区手足口病高峰季节发生在4月至7月，而同期EV71病毒优势流行，秋冬季节出现小的流行高峰，而大多危重症和死亡手足口病病例是由于EV71感染所致。

“目前已知可引起手足口病肠道病毒种类很多，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇A16（CA16）是我国手足口病的主要病原。相关研究表明，EV71引起的手足口病，可引起中枢神经系统、呼吸系统等并发症，如果不能得到及时的识别和救治，甚至会导致死亡。”孙晓东说，由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物，疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

“EV71灭活疫苗”属二类须自费

由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防肠道病毒71型感染所致的手足口病疫苗——“EV71灭活疫苗”已经于2016年3月22日在北京完成了首次接种。此后，开始在昆明等地推广接种。这是全球首个EV71疫苗，正式投入使用后，有望显著降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例。

该疫苗在上市前进行的临床研究数据表明，预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.3%，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%。EV71手足口病疫苗的接种对象为6个月至5岁儿童，免疫程序为2剂次，中间需要间隔1个月。

孙晓东表示，目前手足口病疫苗暂不具备纳入国家免疫规划的充分条件，属于“二类疫苗”，按照“知情、自愿、自费”原则接种。

目前，上海也在积极引进这种疫苗。“按照最新版疫苗流通和预防接种管理相关规定，二类疫苗的引进需要由省级卫生计生委组织下，由省级疾控部门组织专家进行遴选，一旦通过即可在上海进行采购使用。”孙晓东说。

此外，面对当前中国宫颈癌高发的情况，人乳头瘤病毒疫苗HPV也有望在今明两年上市。

来源：澎湃