1月底重磅HIV药物临床研究在中国连续获批

marine0425030

吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺（Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate）

吉利德与强生合作开发的 HIV 复方药物恩曲利匹替诺（Emtricitabine/rilpiviine/ tenofovir disoproxil fumarate）于 2015年1月28 日获批临床，目前办理状态为「在审批」。

这是吉利德在 2009 年第一次与强生合作，开发由强生利匹韦林和吉利德 Truvada（恩曲他滨 / 富马酸替诺福韦酯）组成的固定剂量复方药物。

这款药物分别于 2011 年的 8 月和 11 月在美国和欧洲获批上市，2014 年 Q1-Q3 的销售额达 8.8 亿美元，商品名为 Eviplera。

此后，吉利德与强生继续扩大合作范围，2011 年共同开发了由强生达芦那韦与吉利德 Tybost （cobicistat）组成的复方药物，2014 年又启动了一项以替诺福韦艾拉酚胺替代替诺福韦酯的新研究。

作为抗感染领域的绝对领导者，吉利德在中国市场连续发力，前不久刚获得丙肝药物 Sofosbuvir 的临床申请，紧接着 HIV 复方药物的临床申请也获得了批准。

葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片（dolutegravir）

继吉利德复方组合药物获批临床后，葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片（dolutegravir）也于 2015 年1月29日获批临床，目前办理状态为「在审批」。这也是进入 2015 年以来 GSK 在中国市场连续获批临床的第四个药物。

多替拉韦是 HIV 整合酶抑制剂，能够阻止 HIV 病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这款药物分别于 2013 年 8 月和 2014 年 1 月在美国和欧洲获批上市，商品名为 Tivicay。

Tivicay 上市后表现较好，销售额快速增长，一定程度上弥补了 GSK 因其他药物收入减少带来的损失。同时 GSK 计划 2015 年将旗下艾滋病公司 ViiV Healthcare 启动 IPO，独立上市。

默沙东的拉替拉韦（商品名为艾特生）是目前在中国唯一上市销售的整合酶抑制剂。而现在看来，强劲竞争对手的出现将使得拉替拉韦不再是 HIV 患者对于整合酶抑制剂的唯一选择。