专访朱凤才：中国疫苗行业发展迅速 从业者更需重视自主创新

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新华网北京8月3日电（阎冬）宫颈癌是我国15-44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。虽然它是最常见的妇科恶性肿瘤之一，但也是所有肿瘤中唯一病因明确，可以提早发现并预防的疾病。试验数据表明，适龄女性注射宫颈癌疫苗后，可以减少70%的宫颈癌发生率。日前，全球知名药企葛兰素史克宣布其公司旗下的HPV疫苗“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗〔16型和18型〕）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。江苏省疾控中心副主任朱凤才教授于近日接受专访，详细介绍了该疫苗的临床试验情况及中国疫苗的研发现状。

据了解，“希瑞适”属于2价HPV疫苗，主要包括HPV-16和HPV-18两种病毒亚型。朱凤才教授介绍：“相较于其他HPV疫苗，‘希瑞适’在中国内地的临床试验开展了6年，入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照，更快更早地获得了疫苗有效性的临床试验数据，使其得以通过审批。”

朱凤才强调，HPV病毒分型复杂，“希瑞适”主要是预防中国女性易感染的两种病毒亚型，同时应将疫苗接种与定期筛查相结合才能有效预防宫颈癌。

随着医疗水平的进步，我国也在逐步加快疫苗研发的步伐，相关研发、生产、流通以及监管工作获得了国际的广泛认可。2013年，我国自主研发的“乙型脑炎减毒活疫苗”通过世界卫生组织预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，成为我国疫苗发展史的一次重大突破。2014年6月，治疗性疫苗国家工程实验室建设在复旦大学正式启动。“目前我国的疫苗研发工作采取针对重大疾病优先研发策略，当然也必须考虑研发技术及财政政策等相关因素。”朱凤才表示，“近年来我国创新疫苗研发取得多项突破，肠道病毒71型灭活疫苗、口服重组幽门杆菌疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗均为世界首创，对预防相关疾病、保障人民健康具有重要的公共卫生意义。”

作为国内疫苗临床评价工作的带头人，朱凤才表示，新型疫苗的研发将为应对重症和可能的死亡病例提供有效防控手段。“目前我国在疫苗制造业发展迅速，实力不断增强，鼓励新型疫苗的研发、保证疫苗产品的安全有效和质量可控也尤为重要。”此外，自主研发技术也很重要，“医学研究工作者应加强责任意识，研发出适合中国国情、具有自主知识产权和国际竞争力的疫苗，为我国医药产业发展作出贡献。”