新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可

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近日据外媒报道，新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可，用于开发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染。

HCV病毒体呈球形，直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm，在血液中为36-62nm )，为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒，在核衣壳外包绕含脂质的囊膜，囊膜上有刺突。HCV-RNA大约有9500-10000bp组成，5′和3′非编码区(NCR)分别有319-341bp，和27-55bp，含有几个顺向和反向重复序列，可能与基因复制有关。在5′非编码区下游紧接一开放的阅读框(ORF)，，能编码一长度大约为3014个氨基酸的多聚蛋白前体，后者可经宿主细胞和病毒自身蛋白酶作用后，裂解成10种病毒蛋白，包括三种结构蛋白，即分子量19KD的核衣壳蛋白(或称核心蛋白，Core)和两种糖蛋白(分子量为33KD的E1蛋白，分子量72Kd的E2蛋白)，p7编码一种膜内在蛋白，其功能可能是一种离子通道。非结构蛋白部分则包括NS2，NS3， NS4A，NS5A和NS5B，非结构蛋白对比病毒的生活周期非常重要。NS2和NS3具有蛋白酶活性，参与病毒多聚蛋白前体的切割。此外，NS3蛋白还具有螺旋酶活性，参与解旋HCV-RNA分子，以协助RNA复制，NS4的功能尚不清楚。NS5A是一种磷酸蛋白，可以与多种宿主细胞蛋白相互作用，对于病毒的复制起重要作用。而NS5B则具有RNA依赖的RNA聚合酶活性，参与HCV基因组复制。

丙型肝炎病毒HCV是慢性肝病的主要原因。据估计，全球约有2亿人感染了这种病毒，其中25％生活在中国。目前世界范围的预测估计，丙肝病毒将是未来十年发病率和死亡率的主要原因。

新生源是一家领先的药物开发过程解决方案提供商，主要从事新药研发外包（CRO）服务。

"我们的工作特别侧重于调查在HCV感染患者的队列中的B细胞和抗体应答的宿主免疫及其与肝疾病的联系。"

"我们使用基于结构和抗体的方法来开发新的疫苗。"

MRC的专有抗体人源化技术已经帮助将几种人源化抗体药物推向市场，其中包括Keytruda，Tysabri和Actemra。

MRC技术首席执行官Dave Tapolczay说："作为一个慈善机构，MRC技术侧重于那些未满足的患者需求，帮助更早地为患者提供医疗创新，通过科学改善生活。与CVR等中心合作寻找具有潜力的科学，然后将该科学发展到许可的阶段，将创新转化为真正的患者利益至关重要。"