默沙东这下真悲剧了！美CDC推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代...

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    去年的今日，源于Merck  九价HPV疫苗的上市以及美CDC的采购趋向，造成GSK HPV疫苗 Cervarix 在美国市场销售额快速下滑，最终被迫宣布撤出美国市场。时隔一年后的今天，GSK“重磅炸弹”级产品——新一代带状疱疹疫苗（Shingrix）的荣耀登场让Merck瑟瑟发抖，GSK近来可谓喜讯不断：

9月15日，FDA一致通过Shingrix上市申请9月20日，Shingrix取得加拿大卫生部批准上市
10月20日，FDA正式批准Shingrix上市

    10月25日，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践顾问委员会（ACIP）发布意见，推荐Shingrix取代默沙东带状疱疹疫苗Zostavax，用于50岁及以上老年人群的带状疱疹的预防，同时还推荐之前已经接种过Zostavax的人群再次接种Shingrix，GSK的如此喜讯着实让Merck伤心欲绝。

    ACIP针对Shingrix的3项推荐意见分别为：推荐Shingrix用于50岁及以上免疫功能正常的老年群体，预防带状疱疹及其相关并发症；

（2推荐Shingrix用于之前已接种默沙东疫苗Zostavax且免疫功能正常的成人群体，预防带状疱疹及其相关并发症；

（3）Shingrix在预防带状疱疹及其相关并发症方面，优于默沙东Zostavax。

    ACIP的建议将转交给CDC主任和卫生与人类服务部进行审查和批准。一旦批准，最终建议将在未来的“发病率和死亡率周报”（MMWR）中公布。

    据悉，Shingrix是由GSK公司研制的一种重组疫苗，它由水痘带状疱疹病毒的糖蛋白E重组蛋白辅以新型佐剂AS01B组成，该疫苗的安全性和有效性在一项综合性III期临床试验中得到了检验，涉及38,000名成年人，在对这些研究的综合分析中，Shingrix表现出对所有年龄组大于90％的带状疱疹的功效，以及在四年的随访期间持续的疗效。通过防止带状疱疹，Shingrix还降低了带状疱疹后神经痛（PHN）的总发生率，这是一种持续至少三个月至几年的慢性神经痛，最常见的与带状疱疹相关的并发症。

   Zostavax是Meck公司开发的一种带状疱疹减毒活疫苗，也是在Shingrix上市之前唯一的带状疱疹疫苗，于2006年获得FDA批准上市用于60岁以上人群带状疱疹的预防，该疫苗随后也在欧盟获批，2011年FDA将疫苗适用人群扩大到年龄≥50岁的成人。相对于Shingrix的高效保护效果，Zostavax则相形见绌，其在50-59岁老年群体中的有效率仅为69.8%，且保护效果随着患者年龄增加而下降明显，70-79岁人群的41%，80岁及以上人群仅为18%。

    行业分析师之前已经预测，Shingrix到2023年的销售额将达到10.3亿英镑（约合14亿美元），而此次来自CDC的认可和支持，无疑将进一步提升Shingrix的商业前景。

本文参考：GlaxoSmithKline; October 25, 2017; CDC Adult Vaccine Recommendations(link is external); June 2017.

本期编辑：rojjer

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