NEJM：重组水泡性口炎病毒埃博拉疫苗的初步报告

rentianyixu

　    当前埃博拉病毒病（EVD）爆发已经导致24,000人患病，夺去了10,000人的生命。2015年4月1日的《The New England Journal of Medicine》中，刊载了一份可复制重组水泡性口炎病毒（rVSV）候选减毒EVD疫苗的两项1期试验的初步报告。  

　　

    报告的研究者们以表达埃博拉病毒扎伊尔株（ZEBOV）糖蛋白的rVSV候选疫苗为对象，开展了两项1期安慰剂对照双盲剂量递增试验。每个研究地点总共连续招募26例成人（全部参与者共计52例），分别分为两组，每组13例。每组3例志愿者肌肉注射安慰剂，10例肌肉注射rVSV-ZEBOV疫苗，剂量为300万个或2000万个噬菌斑形成单位（PFU）。接种疫苗后28天评估安全性和免疫原性。

　　最常见不良事件为注射部位疼痛、肌痛和疲劳；没有导致退出研究的事件。所有疫苗接种者均出现短暂性VSV病毒血症。在第28天之前，酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测出全部疫苗接种者出现抗ZEBOV-基奎特株糖蛋白的血清转化。在第28天，ELISA（抗体滴度几何平均值为4079与1300；P<0.001）和假病毒中和试验（抗体滴度几何平均值为441与223；P=0.07）结果表明，接种2000万PFU的组其抗ZEBOV糖蛋白的抗体滴度几何平均值高于接种300万PFU的组。

　　研究结果显示，rVSV-ZEBOV候选疫苗单次给药后，未出现任何安全问题，并发现所有志愿者体内产生抗埃博拉免疫应答。检测到VSV病毒血症，但持续时间短暂。这些初步结果支持进一步开发2000万PFU剂量的疫苗。

　原文出处：Regules JA, Beigel JH, Paolino KM, et al. A Recombinant Vesicular Stomatitis Virus Ebola Vaccine - Preliminary Report[J]. N Engl J Med. 2015 Apr 1.

来源：中国疾病预防控制中心