[转移贴]谁敢揭开坑害十三亿中国人的黑幕[ZT]

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http://bbs.chinanews.com/thread-80-5065479-1-1.html 泱泱大国，在依法治国科技飞速发展的今天—— 谁敢揭开坑害十三亿中国人的黑幕 ——国家药监总局再现结伙渎职窝案，若不尽快查处  必将令国人长期遭难民族蒙羞 优秀的道德品质、优良的民族精神、崇高的民族气节、高尚的民族情感是五千年文明传承下来的中华民族的传统美德，然而近十多年来，这种美德却被少数隐藏在国家药监总局的要员为了一己私欲正一点点剥蚀。2006 年，齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液事件，以及安徽华源生物制药有限公司“欣弗”注射液事件，导致数十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭，也由此牵出了首任国家食品药品管理局局长郑筱萸涉嫌受贿 649 万余元、药监工作严重失职渎职的“权力黑幕”及腐败窝案，郑筱萸因此被判处死刑。   紧随其后，2007 年 7 月，药监局药品注册司司长曹文庄利用职务之便接受请托，为两家制药企业在药品审批方面谋取利益，多次收受贿赂达 240 万余元。曹文庄以受贿罪、玩忽职守罪  被判处死刑，缓期两年执行。   这两起案件本应为国家药监局工作人员敲响警钟，然而人们对其深恶痛绝的唾弃之声还未散去，2008 年，江西博雅公司生产的静脉注射人用免疫球蛋白，6 人注射后死亡；2009 年，21  万份问题狂犬疫苗流向 27 个省市至少1000 万人受害；2010 年，山西近百名儿童注射疫苗后或死或残……这些剥夺人们生命安全的事件发生，再次把公众的愤怒谴责指向了国家药监总局，主要负责人及行为人难辞其咎。然而，同时，国家食品药品监督管理总局爆出另一丑闻。2009 年12 月，国家药监局正处级调研员卫良涉嫌受贿被检察机关批准逮捕。随后，国家药监局药品认证管理中心孔繁忠，中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石、血液制品室检验员陈继廷等 4 人也先后被批准逮捕。其中，光卫良就收受贿赂 147 万元，被判处 13 年有期徒刑。  非但如此，在国家药监局拥有绝对权力的尹红章、贾丽丽、  沈琦、杨威、崔浩等人，更是依仗职权做尽滥用职权、玩忽职守、  结伙渎职之能事，不仅给人们的生命安全造成了严重损害和威  胁，同时更让政府的公信力遭到了无情的践踏。   尹红章依仗职权屡犯法规无情地扼杀领先世界的新药于摇篮，不仅使企业蒙受巨额损失，而且更使中国医药行业落后于人，简直就是历史的罪人   现年 58 岁的张译，系河南依生药业有限公司和辽宁依生生  物制药有限公司董事长，在生物医药行业从事研究工作近二十  年，曾是 2003年非典时期国家 863 项目非典免疫球蛋白的发明人，获得过多项领先世界的疫苗研究发明奖，受邀多次参加过国  际疫苗研发研讨会等高层次、高规格的重大活动。  据张译反映，2006 年 4 月，经过长达三年的临床前研究、  试验，河南依生药业有限公司和北京金迪克生物技术研究所研制  出了“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”，并向相关部门提出该  疫苗临床试验注册申请。依据《药品注册管理办法》第 55 条规定：国家药品监督管  理局药品审评中心收到申报资料，完成技术审评后，提出审评意  见，药监局依据审评意见对符合规定的，发给《药物临床试验批  件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》。第 150 条还规  定，对于新药临床试验的技术审评工作时间为 90日。  然而，时任国家药监局生物制品处处长的尹红章竟置法律于  不顾，不仅明着违反规定，以“审批处理意见单”的形式将审批  项目退回，而且调任药品审评中心副主任后更是多次否决该项目  上临床。审评时间长达 2053 天，严重超过法定审评时间。并且  还三次要求申请人补充材料，再次公然违反《药品注册管理办法》第 151 条应当一次性发出补充材料之规定。由于尹红章的滥用职权、玩忽职守，最终导致河南依生经过六年花费 650 万元研发的“流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗”宣告流产。这里需要说明的是，由于该疫苗是国内独家研发，国际领先，将改变传统的免疫方式，使用无痛的鼻腔喷雾给药途径，会对整个流感预防造成重大革命和深刻的影响，而这种领先于世界为人 民造福的药品却被尹红章无情地扼杀在摇篮中！一言以蔽之，尹红章就是历史的罪人。  然而，这只是尹红章滥用职权、玩忽职守犯罪的开始。紧接着，2006 年 1 月 25 日长春百龙生物技术有限公司（以下简称  “长春百龙”）与上海百瑶医药科技有限公司（以下简称“上海 百瑶”）和河南依生药业有限公司（以下简称“河南依生”）就四价流脑项目约定由河南依生负责实施临床研究、新药证书和生产批件的申请。2009 年 1 月 19 日完成临床试验后向河南省食品药品监督管理局（以下简称“河南省局”）申请该项目的新药证书，被告知：“经请示 SFDA 后，认为该项目不应由河南依生申请新药证书，不予受理，并要求河南依生撤回申请。  2009 年 5 月 5日，长春百龙才在吉林省局获得药品注册申请受理。同年 6 月 22 日国家局药品审评中心开始审评。2012 年  5 月与 2013 年 8 月审评中心分别要求两次补充材料。无奈的河南依生于 2014 年 3月依法向北京市一中院提起诉讼后，药监局才在 2014 年 5 月 6 日下发了不予批准的审批意见通知件。《药品  注册管理办法》第 150 条规定申请新药证书的技术审评时间为 150 日，而药品审评中心却审批了 1782 天长达近五年的时间，  拖得河南依生没有一点脾气，哭天无泪。四价流脑疫苗明确花费  400 多万元。此疫苗是领先世界的高科技药品，对于预防流脑疫病将起到很大的作用，却被尹红章扼杀在摇篮中！  尹红章不仅仅如此，据有关证据材料显示，2010 年 11 月 19  日，辽宁依生开始申请仿制药“灭菌注射用水”项目。药品审评  中心 6 月 30 日正式启动审评工作。然而至今已过了三年多，该  项目还在审评过程中，截止目前不仅造成依生直接经济损失  988.413 万元；而且连同依生投资 2000 多万元巨额建设的注射  用水生产线静静地躺了三年而过期宣告报废！人们不仅要问，尹红章玩忽职守的行为不仅仅使企业蒙受巨  大损失，又使多少国人不能使用新的有效药物治疗而在痛心的流  泪，尹红章你究竟间接的坑害了多少人的生命，你制造的究竟是天灾，还是人祸？！  有尹红章肆无忌惮地屡犯法规的无耻行径做表率，在药监局  担任主管领导的卫良（时任国家药监局生物制品出巡视员）、贾丽丽（时任中国生物制品检定研究所研究员）等人也不甘寂寞紧  跟其后，纷纷玩起了大耍特权的伎俩。  2006 年 5 月 17 日，辽宁依生生物制药公司在取得乙型脑炎  纯化疫苗（地鼠肾细胞）的药品注册批件后，按照《印发关于药  品注册管理的补充规定的通知》第八条规定组织了乙脑疫苗生产；同年 10 月 18 日，辽宁依生公司取得该产品的《药品生产质  量管理规范》认证证书（GMP 认证证书），期间共生产了 11042505  支乙脑疫苗。11 月 15 日向中检院申报了其中的 26 批 2948124支乙型脑炎纯化疫苗的批签发，并被受理。           2007 年 7 月 12日，  国家药监局下发文件不予辽宁依生公司乙脑疫苗批签发。  以上不难看出，辽宁依生既取得了药品批准文号，又在规定  时间内取得了认证证书，理应按照规定予以批签发。而尹红章、  卫良、贾丽丽等人却以自相矛盾的说法死活不予批签发。  最终导致辽宁依生申报的 26 批及未报批的合计11042505 支  合格乙脑疫苗于 2008 年 2 月被全部销毁，造成直接损失 1.5 亿  元。  可以说，尹红章等人对合格产品不予批签发的行为是在隐性  扼杀人民生命的侩子手！   国家药品管理局已经形成了窝腐败案，他们恣意妄为的行为，时刻践踏着政府的公信力，他们滥用职权的违法行径令人发指

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沈琦（时任中国药品生物制品检定所生物制品检定处处长，  现任中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长）；  
杨威（时任国家药监局药品注册司副司长）；
崔浩（国家食品药品监督管理总局药品安全监管司处长）。
2008 年 5 月 6 日至 8 月 21 日，辽宁依生向中检院送检 25  亚批25.3431 万人份同样是领先世界的狂犬疫苗，可在生物制品  检定处处长沈琦的主持下，至今已 6 年有余，仍未作出任何审批  结果，所生产的狂犬疫苗已经失效，造成企业直接经济损失 3300  万元。试问：55 天的审批时限，拖了 6 年损失巨额还是夭折，该  当何罪？！  2010 年 5 月至 2010 年 9月间，辽宁依生按照《中国药典 2005  版》三部要求投料生产了 41 批合计 155.8628 万人份乙型脑炎纯  化疫苗（地鼠肾细胞），并陆续申请批签发工作。直到 2012 年  3 月 2 日，明明符合规定的新药品中检院仍下发函决定不予签发。  给企业直接经济损失 4200 万元并不重要，重要的是领先于世界  的药品又一次被扼杀在摇篮中！  2011 年 3 月，杨威以接到举报信为由对辽宁依生产品的合 法性进行飞行检查。3 月 28 日，辽宁省食品药品管理局专门针  对依生公司冻干人用狂犬病疫苗生产工艺变更合法的情况向国  家局做了报告。但令人万万没有想到的是，国家局 5 月 23 日还  是下发通知，责令依生公司停产整顿，终止狂犬疫苗的批签发工  作。直接造成公司停产十几天，直接损失 490 余万元。  但事情的真相是，早在 2010 年 11 月 12 日辽宁依生便得到  了国家局的认可并颁发了《药品注册标准修订颁布件》。而且生  产工艺变更符合 2011 年 1 月 10 日国家药监局《关于印发生物制  品实施<中国药典>2010 年版相关问题研究联席会议纪要的通知》  规定，辽宁依生的生产行为完全合法。  2009 年 4 月 3 日前，辽宁依生公司按照原标准工艺流程生  产狂犬疫苗 200万人份，均处在依法生产周期中等待批签发上市  产品。当辽宁依生申请批签发时当地药监部门称达不到国家 4 月2 日下发通知和 4 月 3 日发布通告要求的不受理，向国家药监局  申请时一直未得到明确答复，也不说明理由就表示不予批签发，  造成依生 2 个多亿元的重大损失！  而巴斯德公司却在 2010 年 4 月至 6 月间获得 463050 人份的  批签发，而且是在文件下发一年之后，杨威啊，你到底要滥用职  权到何种程度？！  更令人不解的是，2011 年 7 月，杨威及沈琦二人合计，辽  宁依生狂犬疫苗效价注册标准低于个别企业为名要求中检院约  谈辽宁依生，提出必须将辽宁依生狂犬疫苗效价批签发标准提高  至 4.0IU／支，如果不同意就不予批签发，而此举造成企业 95  万人份狂犬疫苗没有达到 4.0IU／支标准被迫销毁，造成经济损  失 1.2 亿元。（2010 版《中国药典》明确规定冻干人用狂犬疫  苗的效价标准为不低于 2.5IU／支），由此可见杨威及沈琦是在  过家家的玩笑中再大耍一把辽宁依生！  。。。。。。  善良的人们，你可知中国医药为何长期落后于他国？关键时 你又为何要选择昂贵的进口药？这个悲剧究竟是谁造成的？  据业内人士透露，国家药监局现挤压审批的品种多达两万多  种，55 天的审批时限，一拖就是几年，其中有许许多多领先于  世界的高科技品种统统被这些人扼杀在摇篮中！而这其中又要浪  费多少资金啊！他们的玩弄权术在严重挫伤和打击着医药行业创  新者，开拓者们的积极性，逼得他们不得不把好的项目拿到国外去。。。。。。生产出来的药，再由外国人来赚国人的钱，这是  是多么的滑稽的悲剧啊！  其实，中国医药行业并不是没有人才，也并不是研制不出领  先世界的好药，而是正如尹红章、杨威、沈琦、崔浩等之流们，  拿着人民给他的权力得意忘形的泄着私愤，图报复玩滥用职权的  勾当！  譬如：依生集团研制的流感全病毒鼻腔喷雾剂灭活疫苗 2006  年就已进行临床试验，2008 年就已申报审批，直到现在都未审  批下来。然而，美国在 2011 年才研制出流感全病毒鼻腔喷雾剂  灭活疫苗。同年，审批进入市场。同美国相比，我们的疫苗安全  性更高。因为我们用的是死病毒，而美国用的是活病毒。  在国内，新药申报八年都难上临床，而在新加坡，从审批到  临床试验，只用了短短的四个月。  张译先生说，我是中国人，我想我精心研制的药品能第一时  间造福于国人。但是，我们已被他们逼得快要疯了！  事实说明，国家药监总局某些人有意的在酿造着民族的苦酒  和历史的悲剧。但这些与人民的生命相比，我们更多的不是愤慨，  而是痛心。痛心中国竟有如此不顾人民死活的官员；痛心中国有  这么多好的药品人民不能低价享用，痛心中国医药行业本可在世  界舞台上昂首阔步，却不得不屈居人下！
针对国家药监总局这些令人难以理解的种种问题，我们不禁  感到异常困惑：是什么原因导致这些身居要职的官老爷们勇于“赴汤蹈火”而乐此不疲？尹红章对严重危害公众生命安全的药  品出事情况缘何敢知而瞒报？又是什么力量让尹红章甘愿充当  历史的罪人也要把造福于国民的新药扼杀在摇篮？谁才是 21 万  份问题狂犬疫苗流向全国 27 个省份至少造成 1000 万人受害的罪  魁祸首？山西近百名儿童注射疫苗后或死或残案又是怎样的处  理结果？这些高官把人民赋予的权利当成了自家的摇钱树，又有  谁来对他们进行监管和监督？由于他们结伙渎职滥用职权的行 为，直接导致企业数亿元的损失该谁来补偿？……尽管有诸多的  问号压在心底不能破解，但我们有理由相信，在朗朗乾坤依法治  国的今天，那些胆敢以身试法的作奸犯科之徒，必将是自掘坟墓， 定会受到法律的制裁和人民的审判！
辽宁依生生物制药有限公司
2014年08月15日
     实名举报联系人：武志国
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