台湾“国光”流感疫苗首获大陆药证，瞄准大陆10%市场份额

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台湾“国光”流感疫苗首获大陆药证，瞄准大陆10%市场份额

据台湾媒体报道，台“国光生技”今天宣布，三价裂解型季节流感疫苗取得大陆药证，目前正在与大陆通路商规划营销事宜，预计明年起贡献营收，估3到5年内取得大陆市场10%市占率。据报道，过去数年以来，国光以自制的三价裂解型季节流感疫苗供应台湾市场，为台湾流感疫苗的主要供应者。为了实现国际化的目标并拓展海外市场，自五年前国光开始准备进行大陆药证的申请，且取得大陆主管机关签发核准开始三期临床试验，为大陆首次批准在台湾研发并生产的生技产品在大陆进行人体临床试验，也是两案签署《两岸医药卫生合作协议》后的首件实例，经过多年努力，今天宣布正式取得大陆食品药品监督管理总局(CFDA)药证。“国光生技”董事长詹启贤表示，目前正在与大陆通路商规划营销事宜，预计明年起贡献营收。大陆流感疫苗每年规模5000万剂（约有30亿~40亿元的市场），“国光”预计第 1年供应 50至100万剂，3到5年内供应500万剂，取得10%市占率。詹启贤说，“国光”的疫苗厂符合欧盟PIC/S认证，具有竞争优势，未来疫苗产品将以进口外商的价格进入大陆市场，并挹注业绩表现。对于大陆政策开放可生第二胎，詹启贤说，“国光”多年前就与台大、荣总等医院合作临床试验，研究孕妇施打流感疫苗，除了证明安全性无虞，胎儿还可有免疫力，未来将积极抢攻大陆二胎商机。

据悉，国光生物成立于1985年，是台湾知名的疫苗生产企业，也是台湾惟一获得GMP认证的人体疫苗制造公司，在疫苗的研发和生产方面有着多年的经验。近年来，国光努力拓展全球市场布局以达到「市场国际化」的目标。在全球主要市场的开拓中，大陆市场是一个不能忽视的重要板块，此次取得大陆药证，已经建立了国际化过程中的一个重要里程。除此之外，在建立美国市场的业务方面，国光于今年7月与Protein Sciences公司签约，建立四价流感疫苗的上下游合作关系，并准备于明年1月接受美国FDA查厂。今年9月国光又与日本北里第一三共疫苗株式会社签约，国光将生产四价流感疫苗原液出口供应日本。另外，对于欧洲市场的推展上，在国光与大陆天道医药合作的伊诺肝素钠销售欧洲项目中，国光已经完成欧盟的查厂；另一方面国光也规划以自有品牌的四价流感疫苗成品进军欧洲，目前正积极准备提出临床试验的申请。以上各项海外市场布局的逐步实现，将推升国光成为一家国际级的台湾生技公司。