[转移帖]预防用疫苗临床前研究技术指导原则--国家药监局2...

zhaox

原贴由论坛会员qujingren发表于 2010-4-22 17:07


为适应我国新疫苗研发要求，规范和指导新疫苗研发工作，结合我国疫苗研究、技术审评工作实际，国家食品药品监督管理局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》，并于日前发布。该《指导原则》仅适用于采用传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品的临床前研究提供应遵循的原则。