[转移帖]DTaP-IPV-Hib---五联疫苗（Pentaxim）正式在中国上市

cao1976

原贴由论坛会员rojjer发表于 2011-5-18 16:02


据悉，国内首个儿童五联疫苗潘太欣（DTaP-IPV-Hib，Pentaxim）近日已正式在中国市场上市，该疫苗由赛诺菲旗下的疫苗事业部赛诺菲巴斯德推出，可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。200多名中外专家见证了该五联疫苗的上市，此次上市开创了中国免疫接种领域的新纪元。为了更科学地使用联合疫苗来造福消费者，中华预防医学会（CPMA）为指导医生正确使用联合疫苗而推出了全新的疫苗接种指南——《五联疫苗应用技术指南》。

潘太欣是首个无细胞型百日咳五价疫苗，用于预防五种严重威胁儿童生命健康的疾病。该疫苗不仅将预防接种总针次由12针降至4针，同时也为接种者提供与单抗原疫苗同等的免疫保护。据悉，潘太欣最初于1997年面市。至今，该疫苗已在100多个国家接种超过1亿剂，而且23个国家已将其纳入国家免疫计划。

赛诺菲的首席执行官ChristopherA.Viehbacher称，公司非常自豪能在中国推出国内首个五联疫苗。国内免疫接种领域的专家对潘太欣的信任和支持更令他们深受鼓舞。自路易?巴斯德发明世界上第一个狂犬病疫苗的一个多世纪以来，赛诺菲巴斯德始终秉承巴斯德先生的愿景——让人类不会因罹患疫苗可预防的疾病，而遭受其痛苦甚至死亡。

有关专家指出，全新五联疫苗潘太欣能更好使接种者遵从接种计划日程，减少疫苗接种的总针次，同时也能为父母带来便利，节约他们的时间，提高接种点的工作效率。

北京儿童医院著名儿科专家沈叙庄教授表示，国内首个五联疫苗的上市为中国政府和医务工作者加强预防保健的共同承诺给予了大力支持。疫苗接种是预防传染病的唯一有效方式，而集便捷、舒适和安全为一体的联合疫苗无疑将是未来疫苗发展的必然趋势。

cao1976

相关背景：
疫苗作为预防和控制多种传染病和感染性疾病的重要手段，已在全世界得到广泛应用。当前，随着生物技术的发展，联合疫苗的研制和应用已成为发展趋势。接种联合疫苗不仅可减少注射针次，还会降低不良反应发生的几率，减少处理不良反应的成本。1997年，吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗应运而生，并经过一百多个国家大量的实践检验，证实了其可靠的安全性和免疫原性，目前已在多个国家纳入免疫规划。

2010年，“五联疫苗”获得了我国国家药监局的正式批准。对于我国第一个引进的“五联疫苗”，在实践应用中采用何种接种程序，如何与现有的单一疫苗进行衔接等都是预防接种一线人员关心的问题。为了保证基层预防接种单位科学、规范、安全、有效地应用，中华预防医学会于2010年10月，在中国疾控中心免疫规划中心的大力支持下，组织国内部分免疫规划和儿科临床专家制订《DTaP-IPV/Hib五联疫苗应用技术指南》，经过各位专家广泛、深入的讨论和细致的编写，《指南》发表于中华流行病学杂志 > 2011年3期。（http://www.cpma.org.cn/Article_Show.asp?ArticleID=3205）

吸附无细胞百白破、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib五联疫苗)应用技术指南
Technical guideline for the practice of DTaP-IPV/Hib combination vaccine
百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎(脊灰)、b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)引起的感染性疾病是常见的严重危害人类健康,特别是儿童健康的传染病.预防接种是控制这五种疾病最经济、有效的措施,通常预防儿童这五种疾病需要分别接种吸附百白破联合疫苗(DPT)、口服脊灰减毒活疫苗(OPV)和Hib疫苗,幼儿完成全程免疫累计需要接种11剂次，儿童接种疫苗剂次的增加,不但增加服务的成本,且还会增加疑似预防接种异常反应的风险.国家食品药品监督管理局已于2010年批准吸附无细胞百白破(DTaP)、灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(DTaP-IPV/Hib五联疫苗,简称五联疫苗)在中国上市.接种五联疫苗预防上述五种疾病,幼儿完成全程免疫累计仅需接种4剂次.