[转移帖]沃森生物撤销肺炎结合疫苗申请

cao1976

原帖由论坛会员Crazy发表于 2012-3-14 13:54 |

能预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗，打1针需要花费860元，4针需要3440元；“填补国内空白”、能预防9种可能引起肺炎球菌的结合疫苗，岂不更贵？
　　沃森生物(43.420,0.00,0.00%)(300142，收盘价43.42元)2010年11月上市时，曾在《招股意向书》中披露，公司自主研发的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”已于2010年4月申报临床批件。由于目前内地的“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”主要依靠进口，如果沃森生物的此种疫苗临床申报获批，并最后试验成功上市，公司无疑将赚到盆满钵满。
　　带着这种美好憧憬买入沃森生物股票的投资者，昨日却指责公司是“黑天鹅”，并炮轰信披违规。原来，沃森生物很早就已提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请，公司却一直未将此事公布，令投资者误以为2月6日国家药监局寄出的是 “喜讯”，直到3月5日才被云南药监局告之是“噩耗　　据世界卫生组织统计，全球每年约有70万～100万5岁以下的儿童死于肺炎球菌性疾病，低龄尤其是2岁以下儿童是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。而预防这种疾病的疫苗直到2000年才由美国惠氏公司研制成功并推向市场，疫苗名称“Prevenar”(沛儿)，通用名称为“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”，即能预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗。
    昨日，沃森生物证券代表公孙青介绍道，目前国外已有“十三价肺炎球菌多糖结合疫苗”、“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”出售，其中，“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。国内还没有“十三价肺炎球菌多糖疫苗”，儿童接种的仍旧是“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”，且主要依靠进口。
  　资料显示，儿童需在3个月、4个月、5个月大时各接种1针 “七价肺炎球菌多糖结合疫苗”，12个月～15个月期间再接种1针，每支疫苗的价格为860元，4针需要3440元。正因如此，于2010年11月在深圳创业板挂牌交易的沃森生物引起了投资者的关注。
　《每日经济新闻》记者注意到，沃森生物在《招股意向书》中多次提到，“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”研发起始时间为2004年4月，向国家药监局申报临床批件的时间为2010年4月16日，该产品获得临床研究批件时将“填补国内空白”。使用募集资金以及超募资金建设玉溪沃森疫苗产业园二期、三期工程项目时，沃森生物在“项目实施的必要性”中再次提及了 “九价肺炎球菌多糖结合疫苗　

  　等待  一年多换来“噩耗”
     沃森生物如此渲染，投资者们自然颇为关注，期盼疫苗临床申请获批的一天。
   《每日经济新闻》记者在股吧中看到，早在2011年1月，就有投资者将“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的评审进度贴出。进度显示，“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的受理号为“CXSL1000013滇”，申报企业为“玉溪沃森生物技术有限公司”，办理状态为“在审评”。
　　2011年2月，又有投资者发帖称：“沃森九价肺炎结合疫苗已申请临床，十三价结合疫苗正在研究，这说明沃森结合疫苗核心技术在全球的领先性。”在投资者关系互动平台上，投资者询问此疫苗的频率更高。但是，沃森生物2011年半年报仍旧显示，“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的进度为“提交补充材料，处于技术审评阶段”。
   “曙光”出现在2012年2月6日。当日，国家药监局“药品注册进度查询”显示，玉溪沃森生物技术有限公司申报的 “九价肺炎球菌多糖结合疫苗”办理状态为“制证完毕，已发批件云南省ER884304221CS”，状态开始时间为“2012年2月6日14:07”。
    很快投资者便开始庆祝，甚至建议公司停牌发公告。不过，沃森生物回应：“公司目前未得到九价肺炎疫苗的批件，也未收到省局的意见”；从2月6日~3月6日，此“台词”都没有改变。
    直到3月7日，投资者质问：“真不明白披露九价申报进展的详细情况很困难？九价的申报本身公司是公开的，药品的审批也是公开的；但广大投资者由于精力有限不可能去了解，作为上市公司没有义务解析？”沃森生物回复：“九价的详细情况请关注公司将披露的年报   
  “台词”的悄然变化，原来蕴藏着重大变故：沃森生物早已撤销申请。
　　被指缺乏诚信
    捅破沃森生物撤销“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请的是云南药监局。
　　《每日经济新闻》记者在该局网站上看到，3月2日，有名为 “顾毛”的网友询问：“国家局2月6日发送的ER884304221CS九价临床批件为什么还不下发？”3月5日，云南药监局药品注册处回复：“企业已经撤消申请。”
   云南药监局的回复将沃森生物投资者激怒了。"
     有网名为“kjs”的投资者在关系互动平台上质问：“九价被评审建议为不批准，沃森创造了被不批准的记录，公司对此有什么评价？难到研发标准就是这样的吗？沃森真是一个不值得信任的公司！”
    还有投资者联系公司去年5月17日连发三份终止 “PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”、“人工合成的单链寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮风疫苗”研发公告，直指沃森生物是“黑天鹅”。
  　对于这突如其来的变故，昨日，《每日经济新闻》记者联系采访了沃森生物证代公孙青，起初他在电话中仍表示：“会在下周(3月14日)的年报中披露，请关注”，直到记者连续追问，他才承认，公司提出撤回“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请发生在2月6日国家药监局发出文件之前，之所以没有第一时间透露，是因为“我们也是刚刚接到通知”。
   对于为什么没有发临时公告？公孙青表示没有必要，理由是：“这本来就是个研发项目。”不过，《每日经济新闻》记者注意到，同为研发项目，2011年2月18日，“重组(汉逊酵母)乙肝疫苗”获得临床批件时，沃森生物却发了公告。