目前国内无血清培养基细胞产品疫苗和单抗品种有那些。

liangjiaxu

随着近年来新生牛血清价格飙升，为了减少不良反应案例的发生，异种蛋白牛血清残留质量标准的提高，配合国内药监部门的相关要求，开发无血清培养基是迫在眉睫，国内外单抗已经应用无血清培养基技术很成熟，唯单疫苗领域应用鲜见，大家一起讨论一下目前国内无血清培养基应用疫苗领域的一些点滴。引用2004年赛默菲巴斯德使用VP无血清培养基生产狂苗的经典例子。

ms001

提供一篇最新的中文综述，关于vero细胞无血清培养基的研究进展，供大家参考
摘录其中的一段话：
    当前，Vero 细胞无血清培养基在狂犬病疫苗等病毒性疫苗的研发中有着广泛的应用并获得普遍认可，但其在疫苗商业化生产的实际应用还存在诸多欠缺，如生产工艺需要完善和优化、生产质量与生产效率有待进一步提高、无血清培养基组分秘而不宣、无血清培养基发展的在线交流平台和数据库有待完善等。解决上述问题，使Vero 细胞无血清培养基在病毒性疫苗的研发和生产中发挥实际作用，以下几点至关重要:
  第一，Vero 细胞无血清培养和病毒增殖中，应用更多的科学方法深入研究Vero 细胞的生长与凋亡代谢特征及动力学，了解病毒在细胞内感染增殖的动态变化，以此作为无血清培养基设计优化的实践指导;
  第二，应用基因工程技术改造Vero细胞的代谢途径和通量，抑制细胞凋亡代谢和抵御诱导凋亡的因素、降低血清依赖特性;
  第三，在无血清培养的过程中，应用生物化学技术加强Vero 细胞和病毒的检测和优化控制，进一步优化完善无血清培养技术的工艺，
   同时应该建立无血清培养技术发展的在线交流平台和数据库，为化学鉴定培养基的设计研发提供参考思路，促进化学鉴定培养基的快速发展和应用。

cao1976

ms001 发表于 2015-4-27 19:38
提供一篇最新的中文综述，关于vero细胞无血清培养基的研究进展，供大家参考
摘录其中的一段话：
    当前， ...

看了张香玲的文章，感谢ms001分享。
无血清培养基是用在细胞增殖阶段，目前药典里的规定是接种病毒后不再添加牛血清培养基。本来就没有牛血清了，而接种病毒后的培养基需求是很大的，生物反应器的都要收获20多天。这个阶段代替牛血清的是人血清白蛋白。

目前有重组生产的人血清白蛋白替代的研究，据说华药的重组人白快上临床了。

rojjer

现在是没有源头，国内搞无血清培养基的地方就不多啊。
清大天一，近年成立的健顺。
人用疫苗似乎还没有无血清的工艺，昆明所vero低血清的在研究。
兽用疫苗应该有无血清的吧。

liangjiaxu

因为目前进口的无血清培养基价格还是偏高，可能有些企业在研发生产成本控制方面，不敢去做新的尝试。但是毕竟无血清培养基是以后一个方向。

晚风hit

前两天跟华东理工的一个老师谈起来，说中信国健用的是他们技术开发的无血清培养基

rojjer

晚风hit 发表于 2015-4-25 20:07
前两天跟华东理工的一个老师谈起来，说中信国健用的是他们技术开发的无血清培养基 ...

华理哪个老师呢，生物反应器重点实验室的？

晚风hit

恩，他们的生物反应器重点实验室~rojjer兄果然是行家
他们深圳这边负责做产学研推广的主任

hantavirus

无血清培养基里面会不会还是要添加写生长因子或这个哪个因子类的呢？这些因子类如何质量控制或者说追溯呢？

hantavirus

无血清培养基里面会不会还是要添加写生长因子或这个哪个因子类的呢？这些因子类如何质量控制或者说追溯呢？

hantavirus

无血清培养基里面会不会还是要添加写生长因子或这个哪个因子类的呢？这些因子类如何质量控制或者说追溯呢？

hantavirus

无血清培养基里面会不会还是要添加写生长因子或这个哪个因子类的呢？这些因子类如何质量控制或者说追溯呢？

huang0511

其实华药的重组人白可以用在培养基中，只是因为更换主要原料供应商，到SFDA补充申请一下就行。