疫苗研究技术指导原则(大全)

cao1976

原帖由论坛会员pumcpzg发表于 2008-12-18 12:42 |

从临床前到临床的有关疫苗的研究技术指导原则大全，目录如下：

多肽疫苗生产及质控技术指导原则.doc (34 KB)

艾滋病疫苗临床研究技术指导原则.doc (41 KB)

合成多肽药物药学研究技术指导原则.doc (93 KB)

结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则.doc (34.5 KB)

联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则.doc (36 KB)

疫苗临床试验技术指导原则.doc (64 KB)

预防用DNA疫苗临床前研究技术指导原则.doc (37 KB)

预防用疫苗临床前研究技术指导原则.doc (34 KB)

预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导 ...... (42 KB)

预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原 ...... (89 KB)

人用单克隆抗体质量控制技术指导原则.doc (57.5 KB)

人用重组DNA制品质量控制技术指导原则.doc (39.5 KB)

生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则.doc (51.5 KB)

血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原 ...... (49.5 KB)

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一 ...... (199.01 KB)

重组制品生产用哺乳动物细胞质量控制技术评 ...... (235.4 KB)

疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则.pdf (198 KB)

生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则.pdf (202.9 KB)

生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒 ...... (211.2 KB)

cao1976

这些指导原则对于药品研发人员还是很有帮助的，有些已经更新，欢迎大家对熟悉的领域有更新的就汇总发过来吧

dangerdan

动物的疫苗效果也可以参考

ghx0123

真的不错谢谢分享